Оформление медицинской лицензии

Оформление медицинской лицензии

Юридическое лицо, оказывающее различные медицинские услуги, обязано пройти обязательное лицензирование медицинской деятельности. Получение медицинской лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.

Все виды деятельности, на которые необходима медицинская лицензия, перечислены в Перечне работ и услуг по оказанию медицинской помощи. К примеру, лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь. Обязана быть лицензия на медицинскую деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.

Обратите внимание на то, что оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, поэтому такого понятия как «лицензия на косметологию» не существует и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии.

Перечень видов медицинской деятельности подлежащих лицензированию.

Перечень документов для получения медицинской лицензии


  1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
  2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
  3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
  4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
  5. Выписка и ЕГРЮЛ;
  6. Коды Госкомстата;
  7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
  8. Поэтажный план нежилого помещения;
  9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
  11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
  12. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  13. СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  14. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);

  15. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  16. Штатное расписание, утвержденное организацией;
  17. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
  18. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
  19. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
  20. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
  21. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  22. Метрологический контроль оборудования.
  23. Доверенность.

www.up-capital.ru

Чего требует медицинская деятельность?

Медицинский кабинет в школе также подлежит лицензированию.лицензирование медицинских кабинетов

Медицинская деятельность требует документального заверения, а также соблюдения всех норм помещения, в котором она будет осуществляться. Сюда относится такая документация, как сертификаты, разрешения на использование медицинских технологий, паспорта, бумаги на оборудования, инструменты и транспорт. В данной статье подробно рассмотрим, как проходит лицензирование медицинских кабинетов?

Требования законодательства к медицинским кабинетам

Правовые нормы включают в себя следующие требования к площадям при создании и оборудовании смотровых медицинских кабинетов:


  • рабочее место гинеколога должно иметь общую площадь, равную восемнадцати квадратным метрам (обязательно нужна специальная медицинская мебель);
  • площадь такого же кабинета без смотрового кресла может составлять на шесть метров меньше;
  • кабинет врача-гинеколога с процедурной областью и с гинекологическим креслом предполагает размеры, равные 24 кв. м;
  • рабочее место терапевта также должно составлять двенадцать квадратных метров;
  • кабинет врача-психотерапевта размером в 18 кв. м;
  • площадь врачебной территории психолога и психотерапевта – 12 кв. м;
  • хирургический кабинет с небольшой операционной требуют 34 кв. м;
  • кабинет по проведению ультразвуковых исследований должен иметь в своем распоряжении четырнадцать квадратных метров; лицензирование медицинских кабинетов в последнее время все более популярно.

медицинская мебель

Медицинская деятельность требует документального заверения, а также соблюдения всех норм помещения, в котором она будет осуществляться. Сюда относится такая документация, как сертификаты, разрешения на использование медицинских технологий, паспорта, бумаги на оборудования, инструменты и транспорт. В данной статье подробно рассмотрим, как проходит лицензирование медицинских кабинетов?

Требования законодательства к медицинским кабинетам

Правовые нормы включают в себя следующие требования к площадям при создании и оборудовании смотровых медицинских кабинетов:


  • рабочее место гинеколога должно иметь общую площадь, равную восемнадцати квадратным метрам (обязательно нужна специальная медицинская мебель);
  • площадь такого же кабинета без смотрового кресла может составлять на шесть метров меньше;
  • кабинет врача-гинеколога с процедурной областью и с гинекологическим креслом предполагает размеры, равные 24 кв. м;
  • рабочее место терапевта также должно составлять двенадцать квадратных метров;
  • кабинет врача-психотерапевта размером в 18 кв. м;
  • площадь врачебной территории психолога и психотерапевта – 12 кв. м;
  • хирургический кабинет с небольшой операционной требуют 34 кв. м;
  • кабинет по проведению ультразвуковых исследований должен иметь в своем распоряжении четырнадцать квадратных метров; лицензирование медицинских кабинетов в последнее время все более популярно.

медицинская мебель

Основные положения по лицензированию медицинских площадей

Лицензирование медицинского кабинета регламентируется следующими законодательными актами:


  • Постановлением Правительства страны № 291 от 16 апреля 2012 г., которое называется «О лицензировании медицинской врачебной деятельности».
  • Федеральным законом №99, изданным 4 мая 2011 г. под названием «О порядке проведения лицензирования некоторых типов деятельности».
  • Постановлением Главного государственного врачебного медика № 58, принятым 18 мая 2010 года «Об утверждении санитарно-эпидемиологических требований к учреждениям, проводящим медицинскую деятельность».
  • Приказом Министерства по здравоохранению Российской Федерации № 121 от 11 апреля 2013 г.

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?оборудование кабинета

Заключение договора


Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).оснащение медицинских кабинетов

Заключение договора


Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).оснащение медицинских кабинетов

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:


  • устав предприятия плюс изменения к нему, если таковые имеются;
  • свидетельство о зачислении на учет в налоговой службе, то есть ИНН;
  • выписка из ЕГРЮЛ, срок которой не должен быть старше десяти дней с момента ее получения;
  • наличие свидетельства о непосредственном праве собственности на данное помещение;
  • договор аренды и акт по приему-передаче помещения в случаях, когда объект недвижимости находится в аренде.
  • свидетельство о регистрации организации;

медкабинет требования

  • информационное письмо, сообщающее о постановке на учет в органы по статистике;
  • решение о формировании предприятия, а также различные протоколы о внесенных нюансах в уставные документы в том случае, если таковые имеются;
  • платежное поручение, которое будет подтверждать произведенную оплату государственной пошлины за услуги по предоставлению лицензии;
  • план БТИ, в котором будет размещена аптека;
  • выписка касательно основных средств организации, которые были приобретены лицензиатом в целях проведения медицинской помощи;

  • приказ об официальном назначении лица на его должность заведующего;
  • трудовой договор, заключенный с заведующим;
  • приказ о назначении лица на должность генерального директора;
  • список медицинского оборудования, имеющегося в наличии согласно заявленным видам врачебной деятельности;
  • сертификаты соответствия по медицинскому оборудованию;
  • регистрационные удостоверения на данные инструменты;
  • санитарное и эпидемиологическое заключение в отношении медицинского оборудования (оснащение медицинских кабинетов сейчас не является проблемой);
  • накладные на данную технику;
  • выписка о подтверждении нахождении медицинских инструментов на балансе организации;
  • договоры по техническому обслуживанию врачебного оборудования;
  • соглашения на гарантийное обслуживание медицинской техники.медицинский кабинет в школе

    • информационное письмо, сообщающее о постановке на учет в органы по статистике;
    • решение о формировании предприятия, а также различные протоколы о внесенных нюансах в уставные документы в том случае, если таковые имеются;
    • платежное поручение, которое будет подтверждать произведенную оплату государственной пошлины за услуги по предоставлению лицензии;
    • план БТИ, в котором будет размещена аптека;
    • выписка касательно основных средств организации, которые были приобретены лицензиатом в целях проведения медицинской помощи;

    • приказ об официальном назначении лица на его должность заведующего;
    • трудовой договор, заключенный с заведующим;
    • приказ о назначении лица на должность генерального директора;
    • список медицинского оборудования, имеющегося в наличии согласно заявленным видам врачебной деятельности;
    • сертификаты соответствия по медицинскому оборудованию;
    • регистрационные удостоверения на данные инструменты;
    • санитарное и эпидемиологическое заключение в отношении медицинского оборудования (оснащение медицинских кабинетов сейчас не является проблемой);
    • накладные на данную технику;
    • выписка о подтверждении нахождении медицинских инструментов на балансе организации;
    • договоры по техническому обслуживанию врачебного оборудования;
    • соглашения на гарантийное обслуживание медицинской техники.медицинский кабинет в школе

    Помимо всего прочего должна быть осуществлена выездная экспертиза объекта лицензирования, а также представленного перечня необходимых документов. Выездную экспертизу, как правило, проводит Роспотребнадзор либо Департамент по здравоохранению Российской Федерации. Непосредственно сам итоговый документ выдают лицензиату с предъявлением паспорта, печати и доверенности. В случаях, когда бумагу получает лично директор, необходимо предоставлять приказ о назначении его на эту должность.

    Нами рассмотрено лицензирование медицинских кабинетов. Процесс этот не трудный, но требует определенной подготовки.

    fb.ru

    Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:


    • Найти помещение, подходящее под планируемый вид деятельности и привести его в надлежащий вид в соответствии с требованиями СЭС. Важно учитывать, что требования отличаются в зависимости от вида деятельности.
    • Получить на него заключение СЭС (Санитарно-Эпидемиологическое заключение)
    • Собрать полный пакет документов, требуемых для оформления лицензии
    • Нанять в штат высококвалифицированных медицинских специалистов, врачей с профильным образованием и опытом работы по специальности не менее 5 лет, прошедших курсы повышения квалификации по специальности, подходящие под ваши виды медицинской деятельности.
    • Установить сертифицированное медицинское оборудование под ваши виды деятельности согласно ГОСТам. Заключить договор об обслуживании медтехники с организацией, имеющей на это право, получить лицензию на обслуживание медтехники.
    • И выполнять ряд других необходимых требований.

    Значительную помощь при получении медицинской лицензии окажут юристы — оформят документацию, но решать вопросы с выбором и ремонтом помещения, получения прав на пользование медтехникой придется самостоятельно.

    Порядок оформления заключения СЭЗ

    СЭЗ — заключение Госсанэпиднадзора — оформляется в течение месяца. Для его получения понадобится увесистая стопка документации и выполненных требований:

    Для получения заключения Санэпидемстанции вам потребуются:


    1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
    2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
    3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
    4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
    5. Выписка и ЕГРЮЛ;
    6. Коды Госкомстата;
    7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
    8. Поэтажный план нежилого помещения;
    9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
    10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
    11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
    12. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;

    13. СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
    14. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
    15. Штатное расписание, утвержденное организацией;
    16. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
    17. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
    18. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
    19. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
    20. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
    21. Метрологический контроль оборудования.
    22. Доверенность.

    Требования к помещению

    При подборе помещения для СЭЗ, нужно уделить особое внимание документам собственника, поэтажному плану и экспликации, и ряду требований:

    · Необходимость иметь хотя бы один санузел на этаже.

    · Площадь медицинского кабинета должна быть не менее 14м2

    · Наличие окна и вентиляции. Подвальное помещение не подойдет.

    Выше указаны основные требования, без которых не может получить СЭЗ ни одна организация. Полный список требований нужно уточнять на сайте Санэпидемстанции.

    Если помещение у вас уже есть и оформлено по договору аренды, или находится в собственности, начинайте собирать следующие документы:

    · Договор об аренде помещения

    · Поэтажный план помещения

    · Пояснения к архитектурному плану помещения, включающие технические, количественные и качественные характеристики здания (экспликация)

    · Договор о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп

    · Договор о дезинфекции, а также журнал учета средств для дезинфекции

    · Договор о стирке белья

    · Договор об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции

    Если клиника производит лабораторные исследования, предоставляются протоколы лабораторных исследования.

    Кроме этого, для оформления СЭЗ понадобятся:

    · Копии трудовых договоров персонала

    · Договор на медицинский осмотр сотрудников

    · Санитарно-медицинские книжки сотрудников.

    Оформление медицинской лицензии

    После того, как получено СЭЗ, необходимо подготовить документы для оформления лицензии и заняться поиском врачей и медицинских работников.

    Специалисты для медицинской лицензии

    По требованию законодательства РФ в штате медицинской клиники, оформляющей медицинскую лицензию, должны быть специалисты, имеющие:

    · Обязательное медицинское образование по узкоспециализированному профилю работы;

    · Стаж работы не менее 5 лет по указанному в дипломе профилю.

    · Послевузовское или дополнительное образование в сфере здравоохранения.

    · Сертификат о наличии дополнительного образования и прохождении курсов повышения квалификации по профессии.

    · Также должен быть назначен главврач, к которому предъявляются особые требования лицензирующих органов.

    При наличии ООО, вопрос встает о поиске и найме на работу квалифицированных и ответственных специалистов. Если же регистрацию планирует ИП, то требования главврача предъявляются к нему лично, то есть у него у самого должен быть медицинский диплом и опыт работы по профессии. Учредитель ООО может получить лицензию без медицинского образования.

    В зависимости от планируемых видов медицинской деятельности, для получения медицинской лицензии понадобятся 2-5 и более специалистов в штате мед. центра.

    Нужно подготовить документы:

    · Приказ о назначении руководителя по медицинским вопросам (главврач), имеющего высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет.

    · В обязательном порядке необходимы документы о соответствующем образовании персонала.

    · Утвержденное штатное расписание

    По медицинскому оборудованию в кабинетах

    Оформление медицинской лицензии — трудоемкий процесс. И помимо названных требований, нужно оборудовать медицинские кабинеты и грамотно подготовить документы по оборудованию.

    1. Медицинские кабинеты должны быть оборудованы в соответствии с требованиями классификатора по ГОСТам. На каждый вид деятельности — свой набор сертифицированного оборудования.
    2. Медицинское оборудование должно быть правильно установлено с документами организации, имеющей на это право (лицензию).
    3. Нужен договор об обслуживании медицинской техники с компанией, имеющей лицензию на обслуживание медтехники.

    Сроки оформления лицензии и мотивы для отказа

    Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

    Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

    Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

    Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

    Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

    Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

    Самостоятельное оформление лицензии — процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться — в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

    medi.ru

    Документы необходимые для лицензирование медицинских услуг (для юридического лица):

    1. Устав;
    2. Учредительный договор (если более двух учредителей);
    3. Свидетельство о государственной регистрации;
    4. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц;
    5. Свидетельство об изменениях (если были изменения);
    6. Свидетельство о постановке на учет в ИФНС;
    7. Договор аренды (свидетельство на право собственности);
    8. Документы, подтверждающие наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное образование и специальную подготовку, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет, с приложением документов, подтверждающих повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя;
    9. Санитарно-эпидемиологическое заключение (оригинал);
    10. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты;
    11. Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники (с приложением копии лицензии данной организации);
    12. Выписка из ЕГРЮЛ;
    13. Письмо Госкомстата.

    При отсутствии у Вас документов по п. 9 наша компания может оказать помощь в получении для Вас необходимого заключения (при условии осуществления медицинской деятельности на территории г. Москвы).

    licenziya.cliff.ru

    Виды деятельности, для которых ИП потребуется медицинская лицензия

    Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

    • изготовление лекарств,
    • работа в сфере фармацевтики,
    • техническое обслуживание медицинской техники
    • и конкретно медицинская деятельность.

    На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке. Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям. К таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

    Медицинская деятельность

    Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам. Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования. Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

    Порядок выдачи медицинской лицензии для ИП

    Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

    • ФИО.
    • данные об ИНН.
    • данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
    • указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
    • номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

    Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

    К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее. Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа. После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.

    С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению. Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения. С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

    Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

    1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
    2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.

    Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

    Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю

    Все условия, которые предусмотрены для оказания тех или иных медицинских услуг ИП, указаны в вышеупомянутом Постановлении Правительства от 16.04.2012 года N 291. Тем не менее, приведенные требования подаются общим списком, который варьируется в зависимости от того, какие виды деятельности планируется осуществлять. Самыми главными условиями для соискателя являются образование, а также помещение, в котором будут осуществляться лицензируемые виды деятельности.

    У ИП, желающего работать в медицинской сфере, должно быть высшее медицинское образование (в том числе допустимо послевузовское) или дополнительное профессиональное образование в данной сфере, а также сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Кроме того, нужен стаж работы по специальности, размер которого зависит от полученного образования — для высшего минимальный стаж составляет 5 лет, для среднего — 3 года. Таким образом, образование потребуется как хирургу, так и массажисту или косметологу, что подтверждается письмами-разъяснениями Росздравнадзора (например, от 26.03.2015 года N 01И-469/15).

    Деятельность по медицинской лицензии

    Что касается помещения, прежде всего, на него нужны документы, подтверждающие законность пользования им ИП — это свидетельство о праве собственности или же договор долгосрочной аренды. В зависимости от выбранного вида деятельности, помещение следует оснастить подходящим оборудованием, согласно Табелю оснащения. Указанное оборудования должно регулярно проходить техническое обслуживание, что также придется подтвердить соответствующим договором с конкретной фирмой, имеющей лицензию на данный вид деятельности. После получения лицензии, лицензиат должен уведомить службу Роспотребнадзора о начале своей деятельности в данной сфере, после чего она проведет проверку оборудования, а также помещения в целом на соответствие всем требованиям и выдаст свое санитарно-эпидемиологическое заключение.

    Закон также содержит справедливое требование о необходимости достаточного образования у работников ИП, если таковые нанимаются для выполнения заявленных работ и услуг — трудовые договора с ними также входят в список требований к соискателю. Кроме того, существует еще одно, последнее условие для соискателя, которое требует наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проводимой ИП.

    Таким образом, подготовив заявление на выдачу лицензии, ИП также должен собрать копии документов, подтверждающие его полное соответствие вышеуказанным требованиям — это, например:

    • договор аренды на помещение,
    • диплом о высшем образовании в нужном направлении медицины,
    • трудовая книга, подтверждающая наличие необходимого стажа,
    • трудовые договора с работниками, а также их дипломы об образовании,
    • договор на обслуживание медицинской техники или иных медицинских изделий,
    • другие необходимые документы.

    ipshnik.com


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector