Получить лицензию на медицинскую деятельность

Получить лицензию на медицинскую деятельность

В соответствии с законодательством РФ медицинскую практику относят к особой деятельности хозяйственного вида. Ее осуществление возможно только после получения лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения. Лицензированием называется систематический процесс, включающий не только выдачу, перерегистрацию, прекращение действия лицензии, ведение реестров, но и строгий контроль выполнения получателями лицензий необходимых условий.

Содержание статьи:

  1. Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность
  2. Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии
  3. Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии
  4. Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность
  5. Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность
  6. Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии
  7. Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии

Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность — как правильно составить заявление на получение медицинской лицензии?

Учитывая, что деятельность медицинского типа подразумевает профилактические, диагностические, лечебные мероприятия, включая методы народной медицины, медэкспертизу, заготовку тканей и так далее, то процедура лицензирования может осуществляться только после завершения подготовительного процесса, а именно:


  1. регистрации договора на аренду помещения;
  2. наличия заключения от органов, отвечающих за санитарно-эпидемиологические нормы и пожарную 727210401 6безопасность;
  3. соблюдение требований относительно квалификации руководящего состава, медицинского персонала и соответствующей оснастке помещений.

Заявление на получение медицинской лицензии должно содержать:

  1. Название юридического лица, как в полном, так и в сокращенном варианте, включая фирменное. Его нынешний адрес и адреса, где соискатель намерен реализовывать медицинскую деятельность по лицензии. Требуется указание регистрационного номера и данных, подтверждающих внесение юридического лица в реестр.
  2. Для индивидуальных предпринимателей нужно указать ФИО, место жительства, адрес, где соискатель намерен оказывать лицензированные медицинские услуги. Потребуются паспортные данные и данные, подтверждающие регистрацию в реестре государства.

  3. Номер, идентифицирующий заявителя как налогоплательщика, и указание данных о нахождении на учете в налоговых органах.
  4. В заявлении должен быть прописан вид планируемой деятельности (закон РФ, часть 1, статья 12).
  5. Обязательно прописать реквизиты платежки, свидетельствующей об оплате госпошлины за выдачу лицензии.

Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов

Претендент на обладание медицинской лицензией обращается в государственный орган, имеющий право выдавать лицензии, предоставляет заявку и документацию соответствующую перечню:

  1. учредительные документы;
  2. документы, подтверждающие право на собственность либо аренду зданий, сооружений, помещений;
  3. документальное обоснование прав на владение оборудованием, инструментарием и другими устройствами, необходимыми для медицинской практики;
  4. подтверждение о прохождении регистрации всего оборудования в структурах госконтроля;
  5. документальное подтверждение квалификации и стажа всего персонала;
  6. документация об оплате госпошлины;
  7. опись, где указана предоставленная документация.

Копии каждого предоставленного документа должны подтверждаться оригиналами.

Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?

Вопросы выдачи (продления, переоформления) медицинской лицензии входят в компетенцию Росздравнадзора – Федеральной службы, занимающейся надзором в области охраны здоровья и общественного развития.  Порядок рассмотрения и получения проходит в несколько этапов:


  1. Прием документации, ее изучение на предмет достоверности. Нахождение недостоверных либо искаженных сведений повлияет на решение о выдачи лицензии.
  2. Проверка соискателя на возможность соблюдать лицензионные требования и условия необходимые для реализации медицинской практики. Перечень требований и условий содержится в Постановлении за номером 30 п. 5. Любое несоответствие хотя бы одному пункту служит основанием для отказа в выдаче лицензии.

Заявка рассматривается не более 45 рабочих дней. По окончании этого срока выдается письменное решение – выдать лицензию или отказать в ее выдаче.

Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?

Разрешения на медицинскую деятельность выданные на основании Федерального закона часть 4 статья 9 №99 от 03.11. 2011года действительны неограниченный срок времени, как и лицензии, полученные до принятия этого закона. Переоформлению после окончания срока действия подлежат только те лицензии, где наименование вида деятельности было изменено новым законом либо не содержится полного перечня услуг, оказываемого в данном виде деятельности.

Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?


Переоформление лицензии на медицинскую деятельность сводится к выдаче новой документацииmedpraktikaбезопасность;

  • соблюдение требований относительно квалификации руководящего состава, медицинского персонала и соответствующей оснастке помещений.
  • Заявление на получение медицинской лицензии должно содержать:

    1. Название юридического лица, как в полном, так и в сокращенном варианте, включая фирменное. Его нынешний адрес и адреса, где соискатель намерен реализовывать медицинскую деятельность по лицензии. Требуется указание регистрационного номера и данных, подтверждающих внесение юридического лица в реестр.
    2. Для индивидуальных предпринимателей нужно указать ФИО, место жительства, адрес, где соискатель намерен оказывать лицензированные медицинские услуги. Потребуются паспортные данные и данные, подтверждающие регистрацию в реестре государства.

    3. Номер, идентифицирующий заявителя как налогоплательщика, и указание данных о нахождении на учете в налоговых органах.
    4. В заявлении должен быть прописан вид планируемой деятельности (закон РФ, часть 1, статья 12).
    5. Обязательно прописать реквизиты платежки, свидетельствующей об оплате госпошлины за выдачу лицензии.

    Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов

    Претендент на обладание медицинской лицензией обращается в государственный орган, имеющий право выдавать лицензии, предоставляет заявку и документацию соответствующую перечню:

    1. учредительные документы;
    2. документы, подтверждающие право на собственность либо аренду зданий, сооружений, помещений;
    3. документальное обоснование прав на владение оборудованием, инструментарием и другими устройствами, необходимыми для медицинской практики;
    4. подтверждение о прохождении регистрации всего оборудования в структурах госконтроля;
    5. документальное подтверждение квалификации и стажа всего персонала;
    6. документация об оплате госпошлины;
    7. опись, где указана предоставленная документация.

    Копии каждого предоставленного документа должны подтверждаться оригиналами.

    Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?

    Вопросы выдачи (продления, переоформления) медицинской лицензии входят в компетенцию Росздравнадзора – Федеральной службы, занимающейся надзором в области охраны здоровья и общественного развития.  Порядок рассмотрения и получения проходит в несколько этапов:


    1. Прием документации, ее изучение на предмет достоверности. Нахождение недостоверных либо искаженных сведений повлияет на решение о выдачи лицензии.
    2. Проверка соискателя на возможность соблюдать лицензионные требования и условия необходимые для реализации медицинской практики. Перечень требований и условий содержится в Постановлении за номером 30 п. 5. Любое несоответствие хотя бы одному пункту служит основанием для отказа в выдаче лицензии.

    Заявка рассматривается не более 45 рабочих дней. По окончании этого срока выдается письменное решение – выдать лицензию или отказать в ее выдаче.

    Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?

    Разрешения на медицинскую деятельность выданные на основании Федерального закона часть 4 статья 9 №99 от 03.11. 2011года действительны неограниченный срок времени, как и лицензии, полученные до принятия этого закона. Переоформлению после окончания срока действия подлежат только те лицензии, где наименование вида деятельности было изменено новым законом либо не содержится полного перечня услуг, оказываемого в данном виде деятельности.

    Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?


    Переоформление лицензии на медицинскую деятельность сводится к выдаче новой документацииmedpraktika, удостоверяющей законность предыдущей лицензии. Основанием для подобного действия могут служить некоторые обстоятельства:

    1. изменения преобразовательного характера, внесенные юридическим лицом в свою структуру;
    2. смена названия или адреса;
    3. потеря документа;
    4. внесение в перечень новых медицинских услуг;
    5. другие случаи, указанные в законе.

    При возникновении любого из вышеперечисленных фактов обладатель лицензии в двухнедельный срок должен подать заявку на переоформление документа и приложить к ней документацию, подтверждающую заявленные изменения и существование раннее оформленной лицензии. Если изменений в медицинской деятельности нет, то нет необходимости в продлении лицензии, так как она бессрочна.

    Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии – обзор лучших предложений и примерная стоимость лицензии на медицинскую деятельность

    Самостоятельно справиться с оформлением лицензии, конечно, можно, но потребуется дополнительная трата времени на изучение юридических премудростей. Помощь в получении права на медицинскую деятельность могут оказать юридические компании, способные дать полноценную консультацию относительно лицензирования и взять на себя решение многих вопросов:


    1. выбрать помещение и оборудование под конкретную деятельность;
    2. проконсультировать относительно необходимой документации;
    3. оказать содействие по прохождению комиссии в СЭС;
    4. сориентировать в проблемах по найму сотрудников и оказать помощь в повышении их квалификации;
    5. поспособствовать поиску комиссии, осуществляющей контроль над качеством услуг в лицензируемой организации.

    В обзор лучших предложений попали следующие юридические фирмы:

    1. «EXPLORUS GROUP» — занимается оформлением лицензий на любой вид медицинских услуг. Оказывает комплексные услуги, начиная от первичной консультации и заканчивая получением готовой лицензии посредствам доверенности и последующей передачей заказчику. Имеет десятилетний опыт работы. Обслуживает клиентов на всей территории РФ.
    2. «СтройЭксперт» — оформляет медицинские лицензии в кратчайшие сроки. Взаимодействие с клиентом может начинаться с консультации на сайте либо в телефонном режиме. Далее компания сопровождает заявку вплоть до выдачи готовой лицензии. Компетенция сотрудников является гарантией 100% результата.

    3. «Юрисконсульт» — Санкт-Петербургская компания, работающая в сфере юридических услуг более 8 лет. Имеет в штате опытных специалистов с высшим образованием и большим опытом работы, что позволяет сформировать необходимый пакет документации для подачи заявки на лицензирование и вовремя устранить несоответствия в нем. Компания также сопровождает выездную проверку лицензирующего органа.

    Стоимость услуг в таких организациях колеблется в зависимости от объема проведенных работ в среднем это 45000 рублей – 95000 рублей.

    Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии – ответственность и штрафы за нарушения законодательства

    Занятие медицинской деятельностью без лицензии грозит административной ответственностью. При этом размер наказания зависит от вида деятельности субъекта медицинской сферы, а именно:

    1. частная практика и частная фармацевтическая работа – штраф размером 20-25 минимальных оплат труда;
    2. иные медицинские услуги без лицензии – для граждан штраф размером 20-25 минимальных оплат труда, для руководителей штраф размером 40-50 минимальных оплат труда, для юридических лиц штраф размером 400-500 минимальных оплат труда.

    В случаях, когда причиняется вред здоровью, а деятельность медицинского учреждения не лицензирована, виновник (физическое лицо) несет уголовную ответственность.

    Остались вопросы? Просто позвоните нам:

    pravo812.ru

    Особенности получения


    Получить лицензию на медицинскую деятельностьЛицензия является важным документом, дающим право предпринимателю на оказание медицинской помощи гражданам в любой сфере. Не имеет значения, будет ли открыта стоматологическая клиника или лаборатория, лицензия должна быть получена.

    Для этого организация проходит проверку на соответствие всем условиям и требованиям, относящимся к помещению, в котором будет расположена клиника. Проверяется качество оборудования, используемого для лечения пациентов, большое внимание уделяется и квалификации персонала.

    Каждая организация в своей работе обязана соблюдать все законы, а также нормы, установленные организациями, отвечающими за повышение качества услуг, в том числе и медицинских.

    После получения разрешения на медицинскую деятельность организация может начинать работу в любом субъекте РФ, но только после уведомления соответствующих инстанций об открытии клиники.

    Каждый отдельный вид врачебной практики обязательно должен быть лицензирован. Сегодня выдаются бессрочные лицензии. Лишение права на ведение медицинской деятельности может произойти только в случае непредвиденной ситуации, при несоблюдении правил и норм или же при закрытии медицинского учреждения.

    Выделяют пять этапов лицензирования медицинской деятельности:


    1. Подача документов и их полная проверка.
    2. Заключение экспертов по представленным документам.
    3. Обследование объекта экспертами.
    4. Заключение, выданное после проверки помещения.
    5. Принятие решения о выдаче или же отказе.

    Когда необходима

    Пройти процедуру лицензирования в обязательном порядке должны медицинские и лечебные учреждения, осуществляющие следующие виды деятельности:

    1. Скорая помощь, в том числе и специализированная, например, реанимация новорожденных или больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, скорая помощь, относящаяся к отделению медицины катастроф.
    2. Первичная помощь пострадавшим до приезда в больницу.
    3. Лечение в условиях мягкого климата, курортное лечение.
    4. Медицинские осмотры, экспертизы, освидетельствования, оформление медицинских книжек.
    5. Мероприятия по исследованию санитарно-эпидемиологической обстановки и выдаче заключений.
    6. Пересадка органов и тканей нуждающимся в них, переливание крови и донорство.

    Получить лицензию на медицинскую деятельностьЕсли в организации клиентам оказывается хотя бы один из перечисленных видов медицинских услуг, нужно в обязательном порядке получить лицензию.


    Сегодня открыто много клиник, которые с точки зрения закона не являются медицинскими учреждениями. К ним можно отнести салоны красоты, в которых предлагают услуги по прокалыванию ушей, лечебному массажу, макияжу с использованием специальных средств, проникающих глубоко под кожу.

    Данные виды работ приравниваются к медицинским, а значит, организация должна получить лицензию.

    Компании-страховщики, осуществляющие контроль над деятельностью клиник и лабораторий, но сами не оказывающие ее, не должны получать данный документ.

    Виды деятельности на 2018 год

    Получить разрешение должны те учреждения, в которых будут осуществляться следующие виды деятельности:

    • помощь терапевта и медсестры по вызову больного, до прибытия в лечебное учреждение;
    • лечебное дело;
    • стоматология обычная и ортопедическая;
    • акушерство и гинекология;
    • лабораторная диагностика;
    • сестринское дело;
    • диетология, лечебная физическая культура;
    • диагностика: лабораторная, клиническая и общеклиническая, иммунологические и генетические исследования, лучевая и патологоанатомическая диагностика;
    • медицинская помощь на дому, амбулаторное лечение;
    • кардиология;
    • паразитология;
    • косметология;
    • наркология;
    • неврология;
    • сексопатология;
    • терапия и травматология.

    Получить лицензию на медицинскую деятельность

    В правовом документе, Приказе Миниздрава России №121 отмечен наиболее полный список сфер медицины, осуществление деятельности в которых требует получения разрешения в лицензионной палате.

    Требования


    Предусмотрены несколько требований, которым должны соответствовать организации, желающие оказывать услуги здравоохранения населению. Требования относятся к помещению, в котором будет располагаться медицинское учреждение, оборудованию и персоналу.

    Помещение

    Получить лицензию на медицинскую деятельностьЗдание, в котором будет располагаться медицинское учреждение, должно принадлежать владельцу клиники на законном основании. К руководству медицинской организацией, клиникой или лабораторией допускается лишь тот человек, который закончил соответствующий ВУЗ и проработал не менее пяти лет в данной сфере деятельности.

    Предъявляются следующие требования к размерам помещений:

    • терапевтический кабинет – не менее 12 кв. метров;
    • гинекологический кабинет – 18 кв. метров, с дополнительной процедурной комнатой – 24 кв. метра;
    • комната для психотерапевтических сеансов – 18 кв. метров.

    В каждом медицинском кабинете должны стоять раковины с горячей и холодной водой. Половое покрытие должно подлежать обработке. Лучше всего, если используется линолеум или ламинат.

    Оборудование

    Все используемое в деятельности медицинской организации оборудование должно иметь в наличии:

    1. Журнал с перечнем оборудования, указанием заводских номеров и марок к каждому из них.
    2. Наличие разрешительной документации на использование ТО.
    3. Паспорта на установки.
    4. Талоны на гарантийный ремонт.
    5. Сертификаты соответствия оборудования стандартам качества, установленным в РФ.
    6. Удостоверения о регистрации.
    7. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.

    Персонал

    Все специалисты организации должны иметь образование, полученное в медицинском университете или колледже. Раз в пять лет руководитель учреждения обязан отправлять сотрудников на курсы повышения квалификации.

    Получить лицензию на медицинскую деятельность

    У каждого сотрудника медицинской организации должен быть:

    1. Диплом, подтверждающий окончание медицинского колледжа или ВУЗа.
    2. Медицинская книжка.
    3. Сертификат с курсов повышения квалификации.
    4. Приказ о назначении на определенную должность.
    5. Инструкция сотрудника по исполнению должностных обязанностей.
    6. Официальный договор о трудоустройстве в лечебное учреждение.

    При назначении главного врача заполняется приказ и контракт. Главный врач должен иметь стаж работы в медицинском учреждении не менее пяти лет.

    Проверки перед выдачей

    Перед тем как выдать лицензию, уполномоченные представители лицензионной палаты проводят проверки документов, помещения, работников организации на соответствие установленным критериям.

    Так, проводится проверка:

    1. Помещений, в которых планируется осуществлять медицинскую деятельность. Размеры помещений должны соответствовать установленным параметрам.
    2. Документов, на соответствие установленным требованиям и точность указанных данных.
    3. Оборудования, на наличие сопроводительных документов и сертификатов качества.
    4. Персонала, на наличие профессионального образования, свидетельства, дающего право на работу в медицинской сфере.

    Только после завершения всех проверок специалисты лицензионной палаты принимают решение о том, будет ли выдано разрешение.

    Перечень документов

    Для получения медицинской лицензии руководитель организации должен предоставить установленный правилами о лицензировании перечень документов.

    Лицензирование

    Список документов, предоставляемых для получения лицензии на оказание медицинских услуг:

    1. Заявление по установленной форме о предоставлении лицензии, в котором указывается номенклатура работ.
    2. Выписки из государственных реестров, относящихся к предпринимательской деятельности, регистрации в учетных организациях.
    3. Документы, составленные при открытии фирмы, устав и инструкции.
    4. ИНН.
    5. Квитанция об оплате государственной пошлины.
    6. Документы, подтверждающие то, что владелец учреждения является собственником или арендатором помещения, в котором будет располагаться клиника.
    7. Документ о наличии соответствующих условий для работы, материально-технического оснащения.
    8. Заключение противопожарной городской службы.
    9. Договор с фирмой по утилизации медицинских отходов.
    10. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.
    11. Информационное письмо из Росстата об учете в Едином Государственном Реестре Предприятий.

    Сотрудники палаты проверят и диплом учредителя организации, а также всех сотрудников, взятых на работу. Предоставляется также трудовая книжка, которая является подтверждением опыта работы в медицинской сфере.

    Особенности получения медицинской лицензии представлены на данном видео.

    Переоформление

    Необходимо переоформить документы, дающие право осуществления медицинских услуг в том случае, если был изменен адрес прописки учредителя организации или адрес самого учреждения, либо же был изменен тип деятельности.

    Для переоформления лицензии владелец медицинского учреждения должен подать соответствующее заявление, в котором указываются новые сведения.

    Продление

    Для продления медицинской лицензии в 2018 году нужно предоставить в комитет следующие документы:

    • заявление, в котором указана причина переоформления;
    • подлинник действующей лицензии;
    • оплаченную квитанцию по госпошлине.

    После того как все документы будут поданы, на продление лицензии потребуется не более 10 дней. По истечении этого срока и получении новой лицензии допускается продолжение деятельности.

    Подача, выдача, сроки действия и стоимость

    Получить лицензию на медицинскую деятельностьДля получения лицензии все документы подаются в лицензионную палату РФ. Лицензирующий орган после получения пакета документов проводит проверку, после чего принимает решение о выдаче или отказе.

    Подробный список документов можно получить в комитете. Следует подготовить полный комплект бумаг, со всеми подлинниками и ксерокопиями.

    Подавать документы руководитель учреждения может как самостоятельно, так и через посредника – организацию, оказывающую помощь в получении медицинской лицензии.

    Сроки выдачи лицензии следующие – заявление рассматривается в течение 45 дней. Проводится проверка помещения, оборудования и всех документов. По окончании этого срока принимается соответствующее решение.

    В РФ правила, касающиеся медицинского лицензирования, постоянно меняются. Лицензии, которые выдаются в 2018 году, действуют бессрочно. Ранее выданные документы, до 03.11.11,  нужно поменять, обратившись для этого в комитет.

    Самостоятельное оформление лицензии обойдется руководителю организации дешевле, чем оформление путем обращения к юристам (порядка 45 000 рублей).

    Государственная пошлина на получение медицинской лицензии – 7500 рублей.

    Причины для отказа

    Существует несколько причин, по которым предпринимателю может быть дан отказ в выдаче медицинской лицензии:

    • предоставление недостоверной информации или неполного пакета документов;
    • несоответствие претендента заявленным требованиям.

    Срок выдачи отказа составляет три дня. Получив его, можно обратиться в суд для обжалования.

    znaybiz.ru

    Лицензирование медицинской деятельности – рекомендации до начала работы

    На момент решения вопроса о лицензировании медицинской деятельности владелец медицинского центра уже завершил ряд задач – было арендовано помещение необходимой площади, был выполнен ремонт в соответствии с нормами СанПин, зарегистрировано юридическое лицо.

    Все застопорилось на моменте оформления заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое надо было согласовать с лицензирующим органом. Руководителю медицинского центра приходилось несколько раз переписывать заявление без получения объяснения о причинах ошибок. Разберемся, на что нужно обращать внимание еще до получения лицензии на медицинские услуги и что корректировать уже в процессе.

    Во-первых, изучите Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 и Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. №58.

    Из первого документа вы узнаете общие сведения о лицензировании медицинской деятельности, требования к персоналу, перечень документов, направляемых в лицензирующий орган соискателем лицензии, а также перечень работ и услуг составляющих медицинскую деятельность.

    Во втором документе перечислены санитарные требования к помещению, оборудованию, указан порядок работы персонала с медицинским оборудованием и прочие нюансы. Все это вам непременно пригодится как при выборе помещения так и при производстве ремонта.

    Во-вторых, еще до начала работ по получению лицензии на медицинские услуги определитесь, кто ваши партнеры, какие у них доли, какие права и обязанности. Если вы организовываете бизнес на деньги инвестора, то еще на начальном этапе определите состав участников и их права, долю инвестора/инвесторов в прибыли. Есть много механизмов, как участникам обезопасить себя в этой истории, можно разобраться самим или обратиться к юристу еще до регистрации юридического лица. Не забывайте о правах на товарный знак, патентах, не пренебрегайте интеллектуальной собственностью – защищайте свою и не покушайтесь на чужую. Проблем будет на порядок меньше.

    В-третьих, при регистрации юридического лица вам необходимо указать юридический и фактический адрес. В нашем случае они совпадали. Непосредственно до регистрации юридического лица заключается договор аренды с физическим лицом (например, с генеральным  директором), после регистрации юридического лица договор перезаключается уже на юридическое лицо. Можно использовать и гарантийные письма.

    В-четвертых, до обращения в лицензирующий орган за получением лицензии на медицинские услуги в помещении должен быть проведен ремонт в соответствии с нормами СанПин, в помещении должна быть соответствующая планировка (детали смотрим в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. №58 и Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291). Не забудьте про установку систем пожарной сигнализации – это отдельная услуга, специалисты, как правило, есть в каждом регионе. Услуга оказывается, естественно, платно, в течении нескольких дней. По итогам выдается соответствующий пакет документов от компании-установщика. Также для лицензирования медицинской деятельности вам необходимо заключить следующие договоры:

    • договор вывоза бытовых отходов
    • договор утилизации медицинских отходов
    • договор утилизации ламп
    • договор обслуживания медицинского оборудования.

    Исполнителей указанных услуг сможете найти в регионе пребывания.

    В-пятых, одновременно с регистрацией юридического лица и до получения лицензии на медицинские услуги нужно начать подбор персонала.

    Как получить лицензию на оказание медицинских услуг

    Итак, юридическое лицо зарегистрировано, расчетный счет открыт, помещение готово, работники оформлены, после этого для лицензирования медицинской деятельности приходите в местный орган Центра гигиены и эпидемиологии, где получаете заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, заполняете его, сразу указывая заявленный вид деятельности, который впоследствии будет указан в лицензии. В нашем случае, с нас потребовали согласовать это заявление в Управлении здравоохранения области. После согласования назначили дату проверки. Проверку проводят в полностью оборудованном офисе!  

    По результатам успешно пройденной проверки Центра гигиены и эпидемиологии, получаем сначала экспертное заключение, а потом санитарно-эпидемиологическое заключение.

    Теперь на сайте roszdravnadzor.ru/spec/medactivities/licensing находите перечень и бланки необходимых заявлений для оформления лицензии на медицинские услуги. Заполняете, готовите документы по списку, включая трудовые договоры, дипломы и сертификаты медицинских работников, список оборудования с указанием сертификатов на оборудование и прочее. Актуальный список документов всегда на сайте лицензирующего органа, а также в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 №291.

    После успешной подачи полного пакета документов в лицензирующий орган для получения лицензии на оказание медицинских услуг ждете приезда проверяющих сотрудников. Оказание услуг станет возможно сразу при получении положительного заключения, а не с момента, когда вы фактически получите бланк лицензии. Лицензия бессрочная.

    Срок оформления лицензии на оказание медицинских услуг

    Процесс лицензирования занял у нас около 4 мес. Это не мало. В случае наличия у нас четкого и безошибочного алгоритма действий получить лицензию на оказание медицинских услуг мы могли бы гораздо быстрее. В нашем случае мы потеряли время на «посредниках» и помощниках. На этапе подачи документов в лицензирующий орган, когда уже было сделано почти все, я обратился в юридическую компанию, которые пообещали в течении недели подготовить и сдать пакет документов.

    В данном случае я понадеялся на рекомендации – других вариантов не было, прием документов был 1 или 2 раза в неделю по определенным часам, я в этот режим не вписывался, а попасть на прием было очень нужно. В итоге после месяца рассказов о сложности подачи и проблемах, юридическая компания перестала мне отвечать на звонки. Пришлось выделить день и самому все сделать. Согласовать пакет документов для лицензии на оказание медицинских услуг было не просто, но возможно. После доработки, с третьего раза документы у нас приняли.

    www.dirklinik.ru

    Вы можете отправить сообщение в органы исполнительной власти города Москвы в рамках досудебного обжалования.

    Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Департамента и его должностных лиц

    1. Заявитель имеет право подать в досудебном (внесудебном) порядке жалобу на принятые (совершенные) при предоставлении государственной услуги решения и (или) действия (бездействие) Департамента и его  должностных лиц, государственных гражданских служащих города Москвы.

    2. Подача и рассмотрение жалоб осуществляется в порядке, установленном главой 2.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», Положением об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на нарушение порядка предоставления государственных услуг города Москвы, утвержденным постановлением Правительства Москвы от 15 ноября 2011 г. № 546-ПП «О предоставлении государственных и муниципальных услуг в городе Москве», настоящим Регламентом.

    3. Заявители могут обратиться с жалобами в случаях:

    3.1. Нарушения срока регистрации запроса на предоставление государственной услуги и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, а также порядка оформления и выдачи описи в получении запроса  на предоставление государственной услуги и иных документов (информации) от заявителя.

    3.2. Требования от заявителя:

    3.2.1. Документов, представление которых заявителем для предоставления государственной услуги не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы, в том числе документов, получаемых с использованием межведомственного информационного взаимодействия.

    3.2.2. Обращения за предоставлением услуг, не включенных в утвержденный Правительством Москвы перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг.

    3.2.3. Внесения платы за предоставление государственной услуги, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.

    3.3. Нарушения срока предоставления государственной услуги.

    3.4. Отказа заявителю:

    3.4.1. В приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы для предоставления государственной услуги, по основаниям, не предусмотренным нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.

    3.4.2. В предоставлении государственной услуги по основаниям, не предусмотренным нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.

    3.4.3. В исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо в случае нарушения установленного срока таких исправлений.

    3.5. Иных нарушений порядка предоставления государственной услуги, установленного нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.

    4. Жалобы на решения и (или) действия (бездействие) должностных лиц, государственных гражданских служащих города Москвы, проходящих государственную гражданскую службу города Москвы в Департаменте,  рассматриваются руководителем, уполномоченным заместителем  руководителя  указанного органа исполнительной власти города Москвы.

    Жалобы на решения и (или) действия (бездействие) руководителя Департамента, в том числе на решения, принятые им или его заместителем по поступившим в досудебном (внесудебном) порядке жалобам, направляются в Правительство Москвы и рассматриваются заместителем Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального развития.

    5. Жалобы могут быть поданы в органы исполнительной власти города Москвы, уполномоченные на их рассмотрение в соответствии с настоящим Регламентом (далее — органы, уполномоченные на рассмотрение жалоб), в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме одним из следующих способов:

    5.1. При личном обращении заявителя (представителя заявителя).

    5.2. Почтовым отправлением.

    5.3. С использованием Портала (при наличии технической возможности).

    5.4. С использованием официальных сайтов органов, уполномоченных на рассмотрение жалоб, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

    6. Жалоба должна содержать:

    6.1. Наименование уполномоченного на рассмотрение жалобы органа  либо должность и (или) фамилию, имя и отчество (при наличии) соответствующего должностного лица, которому направляется жалоба.

    6.2. Наименование органа исполнительной власти города Москвы  либо должность и (или) фамилию, имя, отчество (при наличии) должностного лица, государственного служащего города Москвы,  решения и (или) действия (бездействие) которых обжалуются.

    6.3. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю.

    6.4. Дату подачи и регистрационный номер запроса  на предоставление государственной услуги (за исключением случаев обжалования уклонения в приеме запроса на предоставление государственной услуги и его регистрации).

    6.5. Сведения о решениях и (или) действиях (бездействии), являющихся предметом обжалования.

    6.6. Доводы, на основании которых заявитель не согласен с обжалуемыми решениями и (или) действиями (бездействием). Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

    6.7. Требования заявителя.

    6.8. Перечень прилагаемых к жалобе документов (при наличии).

    6.9. Дату составления жалобы.

    7. Жалоба должна быть подписана заявителем (его представителем). В случае подачи жалобы при личном обращении заявитель (представитель заявителя) должен представить документ, удостоверяющий личность.

    Полномочия представителя на подписание жалобы должны быть подтверждены доверенностью, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    Полномочия лица, действующего от имени организации без доверенности на основании закона, иных нормативных правовых актов и учредительных документов, подтверждаются документами, удостоверяющими его служебное положение, а также учредительными документами организации.

    Статус и полномочия законных представителей физического лица подтверждаются документами, предусмотренными федеральными законами.

    8. Поступившая жалоба подлежит регистрации в срок не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления.

    9. Максимальный срок рассмотрения жалобы составляет 15 рабочих дней со дня ее регистрации. Срок рассмотрения жалобы составляет 5 рабочих дней со дня ее регистрации в случаях обжалования заявителем:

    9.1. Уклонения в приеме документов.

    9.2. Отказа в исправлении опечаток и ошибок, допущенных в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.

    9.3. Нарушения срока исправлений опечаток и ошибок.

    10. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы (полностью или в части) либо об отказе в удовлетворении жалобы.

    11. Решение должно содержать:

    11.1. Наименование органа, рассмотревшего жалобу, должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) должностного лица, принявшего решение по жалобе.

    11.2. Реквизиты решения (номер, дату, место принятия).

    11.3. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица.

    11.4. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства представителя заявителя, подавшего жалобу от имени заявителя.

    11.5. Способ подачи и дату регистрации жалобы, ее регистрационный номер.

    11.6. Предмет жалобы (сведения об обжалуемых решениях, действиях, бездействии).

    11.7. Установленные при рассмотрении жалобы обстоятельства и доказательства, их подтверждающие.

    11.8. Правовые основания для принятия решения по жалобе со ссылкой на подлежащие применению нормативные правовые акты Российской Федерации и города Москвы.

    11.9. Принятое по жалобе решение (вывод об удовлетворении жалобы или об отказе в ее удовлетворении).

    11.10. Меры по устранению выявленных нарушений и сроки их выполнения (в случае удовлетворения жалобы).

    11.11. Порядок обжалования решения.

    11.12. Подпись уполномоченного должностного лица.

    12. Решение оформляется в письменном виде с использованием официальных бланков.

    13. К числу указываемых в решении мер по устранению выявленных нарушений в том числе относятся:

    13.1. Отмена ранее принятых решений (полностью или в части).

    13.2. Обеспечение приема и регистрации запроса на предоставление государственной услуги, оформления и выдачи заявителю расписки (при уклонении в приеме документов и их регистрации).

    13.3. Обеспечение оформления и выдачи заявителю результата предоставления государственной услуги (при уклонении или необоснованном отказе в предоставлении государственной услуги).

    13.4. Исправление опечаток и ошибок, допущенных в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.

    13.5. Возврат заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.

    14. Орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, отказывает в ее удовлетворении в случаях:

    14.1. Признания обжалуемых решений и (или) действий (бездействия) законными, не нарушающими прав и свобод заявителя.

    14.2. Подачи жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.

    14.3. Отсутствия у заявителя права на получение государственной услуги.

    14.4. Наличия:

    14.4.1. Вступившего в законную силу решения суда по жалобе заявителя с тождественными предметом и основаниями.

    14.4.2. Решения по жалобе, принятого ранее в досудебном (внесудебном) порядке в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы (за исключением случаев обжалования ранее принятых решений в вышестоящий орган).

    15. Жалоба подлежит оставлению без ответа по существу в случаях:

    15.1. Наличия в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностных лиц, а также членов их семей.

    15.2. Если текст жалобы (его часть), фамилия, почтовый адрес и адрес электронной почты не поддаются прочтению.

    15.3. Если в жалобе не указаны фамилия заявителя (представителя заявителя) или почтовый адрес и адрес электронной почты, по которым должен быть направлен ответ.

    15.4. Если в орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, поступило ходатайство заявителя (представителя заявителя) об отзыве жалобы до вынесения решения по жалобе.

    16. Решение об удовлетворении жалобы или об отказе в удовлетворении жалобы направляется заявителю (представителю заявителя) в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем его принятия, по почтовому адресу, указанному в жалобе. По желанию заявителя решение также направляется на указанный в жалобе адрес электронной почты (в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного должностного лица). В таком же порядке заявителю (представителю заявителя) направляется решение по жалобе, в которой для ответа указан только адрес электронной почты, а почтовый адрес отсутствует или не поддается прочтению.

    17. В случае оставления жалобы без ответа по существу заявителю (его представителю) направляется в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем регистрации жалобы, письменное мотивированное уведомление с указанием оснований (за исключением случаев, когда в жалобе не указаны почтовый адрес и адрес электронной почты для ответа или они не поддаются прочтению). Уведомление направляется в порядке, установленном для направления решения по жалобе.

    18. Жалоба, поданная с нарушением правил о компетенции, установленных пунктом 5.4 настоящего Регламента, направляется в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем ее регистрации, в орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, с одновременным письменным уведомлением заявителя (его представителя) о переадресации жалобы (за исключением случаев, когда в жалобе не указаны почтовый адрес и адрес электронной почты для ответа или они не поддаются прочтению). Уведомление направляется в порядке, установленном для направления решения по жалобе.

    19. Подача жалобы в досудебном (внесудебном) порядке не исключает права заявителя (представителя заявителя) на одновременную или последующую подачу жалобы в суд.

    20. Информирование заявителей о судебном и досудебном (внесудебном) порядке обжалования решений и (или) действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственной услуги, должно осуществляться путем:

    20.1. Размещения соответствующей информации на  информационных стендах  в местах предоставления государственной услуги.

    20.2. Консультирования заявителей, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.

    21. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалобы, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

    При выявлении нарушений порядка предоставления государственных услуг города Москвы, ответственность за совершение которых установлена Кодексом города Москвы об административных правонарушениях, должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалобы, также должно направить копии имеющихся материалов в Главное контрольное управление города Москвы в течение двух рабочих дней, следующих за днем вынесения решения по жалобе (но в срок не позднее рабочего дня, следующего за днем истечения установленного федеральным законодательством срока рассмотрения жалоб на нарушения порядка предоставления государственных услуг).

     

    www.mos.ru

    Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

    Перечень видов медицинской деятельностиВо время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

    В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

    • оказание пациенту первой медицинской помощи;
    • предоставление услуг квалифицированного врача;
    • услуги скорой неотложной помощи;
    • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
    • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
    • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
    • выполнение операций по трансплантации органов;
    • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

    Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

    К их перечню относят:

    • массаж;
    • перманентный макияж;
    • прокол мочек ушей;
    • пирсинг.

    Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

    Пакет документов

    Лицензирование медицинской деятельности Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

    К стандартному перечню документов относят:

    • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
    • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
    • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
    •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
    • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
    • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

    Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

    1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
    2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
    3. регистрационный номер;
    4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
    5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
    6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

    Кто выдает лицензию, стоимость документа

    Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

    • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
    • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

    Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

    1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
    2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
    3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
    4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
    5. выдача разрешения.

    Требования к лицензиату

    Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

    К их числу относят:

    • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
    • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
    • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
    • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
    • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
    • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
    • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
    • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

    Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

    Документы на медицинскую технику

    Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

    К списку материалов относится:

    1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
    2. разрешение на применение приборов и техники;
    3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
    4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

    Требования к помещению

    Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

    Основания для отказа в выдаче разрешения

    В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

    • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
    • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
    • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

    Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

    Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

    Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

    Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

    Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

    urlaw03.ru


    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

    Adblock
    detector