Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на деятельность, связанную с медициной

Бизнес, связанный с медициной, бесспорно, один из самых сложных. В руках таких организаций здоровье и даже жизнь пациента, поэтому государство так жестко регламентирует их деятельность, в частности, сложной процедурой оформления лицензии. И хотя бюрократических проволочек не каждому удается избежать, безопасность граждан важнее.

Лицензирование в этой сфере проводят на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»; (исключая лечебные услуги соответствующих организаций инновационного центра «Сколково») (Постановление N 291 Правительства РФ ).

Особенности разрешения на врачебную практику

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьЛицензия на осуществление медицинской деятельности ─ это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом деятельности. Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям.


Прежде всего, это соблюдение в своей работе законов РФ, а также санитарно-гигиенических и экологических норм. К лечебным учреждениям предъявляют специфические требования, заключающиеся, прежде всего, в строгом соответствии квалификации сотрудников выбранной сфере деятельности.

Для каждого вида врачебной практики, который подлежит лицензированию, надо получать отдельный документ. Перечень видов деятельности в сфере медицины, для которых необходимо такое разрешение, определен законодательством РФ, поэтому каждому руководителю, принявшему решение заниматься бизнесом в общемедицинской сфере, изначально надо убедиться, что она не попадает в перечень для подтверждения своих профессиональных прав. Если организации выдана лицензия на врачебную деятельность, она может оказывать услуги в любом субъекте РФ, перед началом работы надо уведомить об этом соответствующие органы.

В настоящее время в соответствии с ч. 4 ст. 9 Закона, лицензия на медицинскую деятельность — бессрочная. Лишить такого права можно только при определенных непредвиденных ситуациях или после закрытия учреждения.

В каких случаях необходим документ?

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьВ соответствии с п.3 Положения о медицинских лицензиях проходить эту процедуру в обязательном порядке должны учреждения, предоставляющие следующие услуги:


  1. Медико-санитарная первичная, специализированная помощь.
  2. Скорая помощь (включая специализированную).
  3. Паллиативная медпомощь, санаторно-курортное лечение.
  4. Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований.
  5. Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
  6. Пересадка тканей и органов.
  7. Работа с лечебными целями с донорской кровью и ее препаратами.

Следовательно, если работы, предоставляемые фирмой, попадают в этот Перечень, учреждение обязано получить гослицензию на право заниматься лечебной деятельностью.

В письме ФФОМС № 282/30-4/и есть разъяснение: лицензия на оказание медицинских услуг в силу особенностей правового статуса не нужна страховым организациям, контролирующим качество врачебной помощи.

Как происходит получение лицензии на медицинскую деятельность? Приглашаем посмотреть короткий видеоролик.

Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьПри оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).

В числе таких требований:


  1. Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
  2. Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг — медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
  3. Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе и сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее двух лет.
  4. Наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации.
  5. Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

Этот порядок предоставления медпомощи на основании ч.2 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья» утверждают федеральные органы.

Проверки перед выдачей


Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьЕсли решение принято, лицензирующий орган должен провести проверку, насколько соискатель и его ресурсы соответствуют разработанным требованиям. Для этого компетентный орган проводит ряд проверок — сверяют достоверность сведений из заявления соискателя и других документов, а также внеплановые проверки состояния помещений, технических средств, оборудования и наличия квалифицированных работников для предоставления услуги. Процедуру таких проверок с органами прокуратуры не согласовывают (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов. Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг. Если претендент представил не полный перечень документов или заявление, заполненное с ошибками, в течение 30 дней ранее поданный комплект возвращают претенденту.

Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.

Документы ─ специфика получения гослицензии


Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьНа выдачу разрешения надо собрать определенные документы, и в первую очередь, ─ это заявление с указанием организационной формы своего учреждения. Если заявление подает ИП, то он должен предоставить всю значимую о себе информацию. Здесь же указывается и вид деятельности. Заполняют заявление строго по утвержденной форме.

Лицензия на медицинские услуги выдается, если предоставлены копии учредительных документов и санитарно-эпидемиологического заключения. Сюда же можно отнести и ксерокопию свидетельства постановки на учет. Перед подачей документов надо уплатить соответствующий сбор, приложив квитанцию к подготовленному пакету справок.

Последним решающим будет подтверждающий документ о том, что ИП и его сотрудники соответствуют утвержденным требованиям ─ образование и опыт работы. Все перечисленные копии заверяются у нотариуса, если для сверки в компетентные органы будут предоставляться оригиналы, можно копии не заверять. Органы, выдающие лицензию, не уполномочены требовать от претендентов других справок, кроме предусмотренных законодательством РФ.

Стоимость лицензии на медицинскую деятельность для ИП или фирма зависит от размера пошлины, которую уплачивают перед подачей документов:

  • за рассмотрение заявления ─ 300 руб.;
  • непосредственно за разрешение — 1000 руб.;
  • за переоформление — 100 руб.

Реквизиты для оплаты госпошлины размещены на сайтах органов, где оформляют разрешение, эта информация есть и на информационных стендах в их помещениях. Уведомление о результатах отправляют заказным письмом или вручают лично. При отказе госслужащий обязан письменно указать обоснованные ссылками на законы причины. Если принято положительное решение, можно забрать свою лицензию в ближайшие три дня и уже на следующий день после выдачи начинать законную деятельность.

Подача документов

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьЛицензия на медицинскую деятельность: кто выдает? Лицензированием занимаются государственные органы, по медицинским вопросам ─ это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Компетентный орган определяет вид деятельности, а также претендента на получение лицензии.

Вопросами выдачи разрешений занимаются:

  1. Федеральная служба (Росздравнадзора) (территориального органа) ─ для медицинских организаций, подконтрольных структурам исполнительной власти; организаций, предоставляющих высокотехнологичную врачебную помощь.
  2. Органов исполнительной власти ─ для медицинских структур, предоставляющих высокотехнологичную лечебную помощь, а также ИП.

При оформлении лицензии Роздравнадзором форму заявления регламентирует Приказ Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, применяемых для лицензирования». Если документ выдает орган исполнительной власти, предварительно необходимо узнать, кто конкретно уполномочен для оформления разрешений такого профиля и форму такого заявления уточнять на месте.

В самом лицензирующем органе надо узнавать, подавать ли заявление по адресу расположения фирмы (регистрации ИП) или по месту работы. Комплект документов предоставляют лично или отправляют заказным письмом с уведомлением. Если комплект бумаг подается представителем или ИП, надо подготовить для них доверенность. Это условие обозначено в бланке описи документов.

Отказ

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьОснования для отказа:

  • недостоверная или неточная информация в поданных документах;
  • несоответствие претендента лицензионным требованиям по итогам предварительной проверки.

Решение об отказе оформляют приказом лицензирующего органа. Претенденту его вручают лично в течение ближайших 3-х дней (или отправляют заказным письмом уведомление об отказе) с мотивированным обоснованием причин со ссылкой на соответствующие нормы законодательства. Если основание для отказа ─ несоответствие претендента установленным требованиям, в уведомлении указывают реквизиты акта проверки.


Если фирме или ИП отказано в выдаче разрешения или претендент уверен в своих документах и своем соответствии всем требованиям либо лицензия не выдана в 45-тидневный срок, действия компетентных органов можно обжаловать в суде или в административном порядке в течение 3-х месяцев.

Нарушение сроков (или неправомерный отказ) предоставления госуслуги грозит чиновнику административной ответственностью в виде штрафа в 3 — 5 тысяч руб., а требование дополнительных документов или доплаты ─ штраф 5-10 тысяч руб..

Наказание за врачебную практику без лицензии

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельностьГосударством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:

  • гражданам — 2 – 2,5 тыс. руб.;
  • руководителям (в том числе ИП) — 4- 5 тыс. руб.

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:

  • гражданам — 500- 1000 руб.;
  • руководителям — 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
  • ИП — 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
  • юридическим лицам — 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Виды наказаний:

  • штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет;
  • обязательные работы ─ до 480 час.;
  • арест ─ до 6 мес..

Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если:

  • возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба;
  • перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода.

Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:

  • штраф ─ 100- 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
  • обязательные работы ─ до 5 лет;
  • ограничение свободы ─ до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб..

Если работа без лицензии вызвала причинение вреда здоровью по неосторожности, меры наказаний:

  • штраф ─ до 120 тысяч руб.;
  • ограничение свободы ─ до 3-х лет;
  • принудительные работы ─ до 3-х лет;
  • лишение свободы ─ до 3-х лет.

Медицинская деятельность в РФ подлежит лицензированию, и этот процесс регулируется законодательством. Авторизация ─ это уникальная процедура, заключающаяся в предоставлении компаниям, соответствующим определенным условиям, разрешения на предоставление лечебных услуг.

Получить право на оказание услуг медицинского профиля могут лечебные и другие учреждения, в том числе и ИП. Для прохождения процедуры претендентам необходимо обратиться с заявлением и солидным пакетом других справок в соответствующий орган. Перечень необходимых документов уточняет ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании.

Предпринимателям, планирующим заниматься бизнесом в медицине, важно изначально правильно определить, необходимо ли специальное разрешение для выбранного вида деятельности, или таких строгих требований нет. На этот счет законодательство РФ четко указывает, что деятельность, способная нанести каким-либо образом вред здоровью, интересам, правам людей, а также безопасности государства, должна лицензироваться в обязательном порядке.

Подготовка документов и получение лицензии ─ процесс длительный и сложный, для тех, кто рассчитывает получить разрешение с первого раза, стоит обратиться к специалистам, имеющим соответствующий опыт.

В конце приглашаем посмотреть еще одно видео, посвященное получению медицинской лицензии.

101million.com

Где требуется лицензия на осуществление медицинской деятельности

  1. Для оказания медпомощи (открытие медицинского кабинета или центра).
  2. Для организации производства лекарственных препаратов и фармацевтической продукции.
  3. Для открытия стоматологических и косметологических кабинетов, салонов красоты.
  4. Для оказания стационарной помощи.
  5. Для изготовления медоборудования.

Необходимость и правила оформления лицензии регламентированы федеральными законами, а также постановлениями Правительства РФ.

Условия получения медицинской лицензии

Для оформления разрешения нужны:

  • Помещения, которые соответствуют требованиям, установленным Минздравом РФ и Роспотребнадзором.
  • Медицинское оборудование, отвечающее законодательным требованиям.
  • Штат сотрудников с соответствующим образованием и квалификацией для оказания медицинских услуг.

Если заявитель не выполнит перечисленные требования, то ему не удастся получить лицензию. Органы лицензирования тщательно проверяют информацию о состоянии объектов и о персонале.

Какие документы нужны для получения разрешения?

  • Копии свидетельств о праве собственности на здание или помещение, ОГРН и ИНН о внесении изменений в учредительные документы.
  • Копия последней редакции Устава, заверенная нотариусом.
  • Копии кодов статистики.
  • Оригинал или копия выписки из Единого Реестра о регистрации юрлица.
  • Оригиналы или копии приказов о приеме на работу главного бухгалтера и директора.
  • Копия СЭЗ или акта проверки.
  • Оригинал или копия договора аренды и акта приема-передачи.
  • Документ, подтверждающий оплату госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
  • Список медицинского оборудования.
  • Копии дипломов и сертификатов, свидетельствующих о наличии образования медработников.

Актуальный список необходимых документов Вы можете узнать у наших менеджеров по телефону +7 (499) 240-62-95 или оформить заявку на бесплатную консультацию.

Виды лицензий

Что включает в себя помощь в получении медицинской лицензии?

Профессиональная помощь в получении лицензии на ведение медицинской деятельности предполагает первичную консультацию, сбор и подготовку документов для подачи в соответствующие органы, сопровождение клиента в процессе получения разрешения.

Преимущества профессионального оформления лицензии на медицинские услуги

Наша компания имеет большой опыт в получении лицензии на осуществление медицинской деятельности разной категории. Поэтому мы избавим Вас:

  1. от сбора документов;
  2. от самостоятельного общения с органами, выдающими разрешение;
  3. от переплаты за дополнительные услуги.

Доверив нам оформление разрешения на предоставление медицинских услуг в Москве, Вы начнете свою деятельность без промедлений!

ur-kons.ru

Условия для получения лицензии на медицинскую деятельность

  • Соответствие помещений и зданий заявителя требованиям, которые предъявляются к лицензиатам Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
  • Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.
  • Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Какие документы нужно представить для получения лицензии на право осуществления медицинской деятельности

  • Копии свидетельств ОГРН, ИНН о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
  • Копию кодов статистики.
  • Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
  • Копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ – свежая.
  • Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
  • Копию СЭЗ и простую копию акта проверки – мы делаем!
  • Копию или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
  • Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – оригинал с синей отметкой банка  об исполнении.
  • Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и  копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
  • Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – (диплом, интернатура и/или ординатура,  сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для главного врача дополнительно – копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы). 

Обратите внимание, данный список документов для прохождения лицензирования является базовым. Перечень зависит от конкретного вида деятельности.

В зависимости от степени готовности имеющихся у заявителя условий оформления лицензии на медицинскую деятельность мы предлагаем заключить договор на следующие услуги:

  1. Консультативные услуги. Наши специалисты проанализируют состояние имеющихся у организации зданий, помещений, оборудования, уровень квалификации и образования сотрудников, чтобы определить максимальные возможности по оказанию медицинских услуг. При выявлении каких-либо несоответствий требованиям нормативно-правовых документов проводятся работы по их устранению: модернизации помещений, подбору оборудования, обучению специалистов на курсах профессиональной переподготовки, повышения квалификации, дополнительного образования. По результатам оказания услуги составляется подробный отчет с анализом соответствия имеющихся условий лицензионным требованиям и рекомендациями по дальнейшим действиям – самостоятельному получению лицензии или заключению договора с нашей компанией.
  2. Сопровождения заказчика в ходе подготовки к оформлению лицензии. Наши специалисты помогают будущему лицензиату соблюсти все лицензионные требования: составляют список недостающего оборудования и документации, дают рекомендации по обучению или повышению квалификации сотрудников или подбору новых специалистов, модернизации зданий и помещений. Результатом оказания услуги является полностью сформированный пакет документов для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав. Необходимо учитывать, что аренда и покупка оборудования, работы по обустройству помещений, получение документов, подбор персонала оплачиваются отдельно, заказчик сам отвозит документы в Минздрав и Роспотребнадзор и взаимодействует с представителями ведомств в ходе проверок.
  3. Полное сопровождение заказчика в процессе получения лицензии. В рамках оказания услуги мы получим положительное СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на соответствие помещений и зданий заявителя лицензионным требованиям и лицензию на оказание медицинских услуг. Наши специалисты подготовят и подадут документы во ФБУЗ, получат первоначальное экспертное заключение и СЭЗ, подготовят и подадут пакет документации в лицензирующий орган, будут представлять интересы клиента во время документарной и выездной проверок. Оплата услуг полного сопровождения включает расходы на консультации и сопровождение подготовки организации к лицензированию. В нее не входят сопутствующие расходы: разработка проектов, проведение ремонта зданий и помещений, подбор и обучение сотрудников, аренда или покупка оборудования, командировочные расходы и т.д.

Указанные услуги оказываются как в комплексе, так и по отдельности. 

Лицензирование медицинской деятельности: требования к соискателям лицензии

По каждому направлению услуг и врачебной практики определен конкретный перечень условий для выдачи медицинской лицензии. При этом существует ряд неотъемлемых общих требований.

  • Вне зависимости от вида заявляемой деятельности претендент обязан засвидетельствовать соответствие помещения/здания санитарным правилам и нормам по таким критериям, как: метраж, оснащенность, уровень освещения, отделочные материалы. Поэтому без санитарно-эпидемиологического заключения заявки не рассматриваются.
  • Для того, чтобы оформить лицензию помимо СЭЗ необходимо указать, какие услуги будут предоставляться (коды ОКВЭД), представить документ, на основании которого осуществляется пользование помещением/зданием, подтвердить наличие заключенных договор на вывоз отходов (медицинских и ТБО), проведение дезинсекции, дезинфекции, дератизации.
  • Отдельные требования выдвигаются в части наличия приборов, инструментов, оборудования и численности штатных сотрудников установленного уровня профильной квалификации.

Что входит в услуги по оформлению медицинской лицензии под ключ

  • Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования в Росздравнадзоре.
  • Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
  • Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
  • Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
  • Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
  • Подготовка и сдача сформированного пакета документов в орган лицензирования.
  • Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
  • Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на медицинскую деятельность.

Какие проблемы вы снимаете с помощью ООО «ЦЛС «ПроЭксперт»

  • На стадии подготовки к лицензированию медицинской деятельности по ряду направлений врачебной практики возникает необходимость оформить дополнительные разрешительные документы. Это может быть лицензия на ИИИ (использование источников ионизирующего излучения) для рентгеновского кабинета или ТОМИ (на техническое обслуживание медицинской техники). Мы берем на себя решение этого вопроса.
  • Тем, кто только начинает деятельность, ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» обеспечивает быстрый старт для бизнеса – помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование.
  • Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу медицинской организации – подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
  • Если нет желания проходить лицензирование, поможем купить фирму без задолженностей с готовой медицинской лицензией.
  • Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.

www.sro-licence.ru

Виды деятельности, для которых ИП потребуется медицинская лицензия

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

  • изготовление лекарств,
  • работа в сфере фармацевтики,
  • техническое обслуживание медицинской техники
  • и конкретно медицинская деятельность.

На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке. Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям. К таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

Медицинская деятельность

Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам. Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования. Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

Порядок выдачи медицинской лицензии для ИП

Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

Читайте в статье, какую помощь может оказать государство индивидуальным предпринимателям: https://ipshnik.com/otkryitie-registratsiya-zakryitie-ip/kakuyu-pomoshh-gosudarstvo-mozhet-okazyivat-individualnyim-predprinimatelyam.html

  • ФИО.
  • данные об ИНН.
  • данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
  • указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
  • номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее. Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа. После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.

С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению. Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения. С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

  1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
  2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.

Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

ipshnik.com

Свой бизнес: агентство помощи в получении лицензии на медицинскую деятельность

Многие предприятия в процессе своей работы вынуждены получать лицензии на осуществление своей деятельности. Самый простой пример – медицинская деятельность, без лицензии не могут работать не только клиники или частные кабинеты, но и даже SPA-салоны, салоны красоты (в некоторых направлениях, например, пирсинг), косметические салоны и некоторые другие организации. Разобраться самостоятельно в тонкостях законодательства может далеко не каждый предприниматель, поэтому на рынке существуют компании, которые помогают разрешать этот вопрос. Обычно агентства, которые помогают в регистрации, гарантируют получение лицензий, если, конечно, компания-заказчик отвечает всем требованиям.

Само агентство выступает в качестве консалтинговой компании, оно не обладает каким-то существенными преимуществами с юридической точки зрения перед своими заказчиками, потому что деятельность, направленная на помощь при получении лицензии, не предполагает в свою очередь лицензирования. Фактически такая компания оказывает юридические услуги, которые может оказывать любой грамотный юрист. Тем более, учитывая, что компания избавлена от необходимости (в большинстве случаев) представлять интересы своего заказчика в суде. По факту всё, что необходимо для работы в этом направлении – это знания и, по возможности, связи в местном отделении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Уже только с этими возможностями есть немало шансов найти себе немало клиентов и, что особенно важно, успешно решить поставленную задачу.

Предпринимателю стоит определиться с направлениями, которые он будет развивать в своей работе. Во-первых, это определение, направлена ли работа на юридических или физических лиц (им тоже может быть выдана лицензия в некоторых случаях), или же на обе категории. Тут нужно оценить уровень конкуренции в своём регионе. Если это крупный город, то почти наверняка существует немало компаний, которые занимаются подобными услугами, и лучше начинать с маленькой конторы, но узкоспециализированной. Во-вторых, ведь нужно ещё определиться с тем, медицинскую лицензию на какую деятельность будет помогать предприятие получать. Например, есть конторы, которые помогают исключительно малым предприятиям или салонам красоты. А есть те, которые занимаются только с крупными поликлиниками, которые работают по многим профилям. Лучше стать профессионалом в узкой области, достичь фактически стопроцентной уверенности в том, что заказ клиента будет выполнен успешно, и только после этого можно будет развиваться в других направлениях. Работая в большом городе, можно без труда находить клиентов только своей выбранной специализации. А вот в небольшом населённом пункте есть смысл начать заниматься сразу всеми возможными направлениями, потому что иначе поток клиентов не позволит формировать прибыль. И да, если там уже работают конкуренты, будет сложно привлечь потребителей на свою сторону. В работе такой фирмы особенно важна репутация и положительные отзывы, для чего нужно неизменно держать высокий уровень предоставляемых услуг.

Итак, для начала нужно определиться с местом работы. Лучшее решение – центр города, там будет поблизости располагаться достаточно большое количество потенциальных клиентов. Ими становятся все начинающие предприниматели, и немалый их процент тоже ищет места ближе к центру для открытия своего дела. Правда, клиники могут располагаться на территории всего города, но деловые кварталы – всё равно удобное место для ведения переговоров. Впрочем, можно существенно сэкономить, если найти помещение не в центре, потому что там стоимость аренды обычно ниже. Саму стоимость просчитать достаточно трудно, но для подобной работы понадобится (во всяком случае вначале) небольшой офис размером до 30 м2. В среднем обходиться он будет в 20-30 тысяч рублей, в мегаполисах на порядок дороже (может доходить до 100 тысяч рублей в каком-нибудь бизнес-центре), в небольших городах – несколько дешевле. Также нужно учитывать, что может потребоваться ремонт своего помещения, и, конечно, нужно будет купить соответствующую технику для работы. 

В целом за 100 тысяч рублей можно свой небольшой офис привести в хорошее состояние, так, что будет возможно принимать в офисе клиентов и выполнять все необходимые работы. По своей сути, за 200 тысяч рублей можно открыть агентство, которое помогает в получении медицинской лицензии, в эту сумму войдёт стоимость аренды, деньги на регистрацию, ремонт и оборудование офиса (некоторые предприниматели начинают подобный бизнес и с инвестициями несколько меньше – до 100 тысяч). Если не закладывать резерв денежных средств, то это минимальная сумма для открытия такого бизнеса.

Теперь следующий этап – наём профессионалов, которые будут заниматься непосредственно помощью в получении лицензий, и просто работников для своего офиса. Сам предприниматель может занять руководящую должность, но лучше всего, если он сам разбирается в юриспруденции, то есть сможет выполнять и обязанности консультанта и юриста, который и занимается непосредственно получением лицензий. Итак, начнём с юристов. Чтобы разбираться во всех тонкостях, нужно иметь как минимум двух специалистов-юристов, причём один из них будет заниматься простыми, «общими» вопросами, например, собирать документацию, проводить консультирование, при необходимости – отстаивать интересы заказчика. Второй занимается непосредственно получением лицензий, и тут неплохо найти профессионала, который уже ранее был занят в юриспруденции, связанной с медицинской деятельностью. Например, работал в какой-нибудь клинике в качестве консультанта на штатной должности. Простой юрист получает заработную плату от 25 тысяч рублей в месяц, а вот опытный профессионал со специализацией получает уже 35-40 тысяч. На каждое направление лучше нанимать своего специалиста, потому что не нужны компании люди, которые понемногу разбираются во всём, нужны люди, которые знают одну область, но очень хорошо. Впоследствии, когда компания начнёт развиваться, придётся привлекать новых юристов, и штат будет сильно увеличиваться, потому что один человек не сможет выполнять слишком большой объём работы. Как правило, один юрист может в месяц заниматься одним-двумя проектами, если это простые задачи, то вести дела 3-4 компаний, но не больше. Помимо юристов нужно нанять людей, которые будут заниматься организаторскими и административными вопросами, это простые офисные работники, в первое время будет достаточно одного человека на телефоне, который также будет консультировать пришедших в офис людей. Если вдруг он не будет успевать, то административной работой сможет заняться и сам предприниматель. Он вообще должен активно принимать участие в работе хотя бы в первое время, пока компания развивается. Теперь подсчитаем – для обеспечения заработной платы потребуется ежемесячно иметь 90 тысяч рублей, порядка 10 тысяч рублей придётся выделить на оплату коммунальных платежей и аутсорсинга (охрана своего офиса и передача ведения бухгалтерии), то есть вместе с арендой сумма ежемесячных расходов составит 130 тысяч рублей.

Чтобы привлекать клиентов, нужно развернуть полноценную маркетинговую кампанию. В целом, клиент сам ищет компании, которые готовы за него решить вопрос с получением лицензии, но из-за достаточно высокого уровня конкуренции приходится размещать сведения о себе во всех средствах местной массовой информации, а также при возможности создавать сайт и заниматься его продвижением. Отсюда – дополнительные траты, которые могут достигать 100 тысяч рублей, а иногда эта сумма в разы больше за счёт того, что оптимизация сайта становится сложной. Если конкурентов много, то, чтобы сайт был на верхних строчках поиска в поисковых машинах, придётся потратить немало времени и денег. Некоторые компании занимаются также тем, что пытаются самостоятельно привлекать клиентов, то есть нанимают представителей, которые обзванивают потенциальных клиентов или даже посещают их офисы. Эффективность данного метода может быть очень низкой, поэтому лучше сконцентрироваться на том, чтобы увеличить представленность фирмы в СМИ, а клиенты уже сами найдутся. Есть также специализированные компании, которые занимаются поиском потенциальных потребителей, это может быть достаточно дорого, но отличается особенной эффективностью. В любом случае при развитии своего предприятия придётся постоянно заниматься рекламой, и даже когда будет наработанная клиентская база – а ведь клиент не всегда обходится только получением лицензии, часто он обращается в компанию в процессе своей работы за консультациями – всё равно придётся искать новых клиентов, потому что именно новые клиенты формируют основную прибыль организации.

Место для вашего бизнес предложения

И также для работы нужно иметь некоторые связи в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Знакомые в этой организации, конечно, не позволят ускорить получение лицензии, но снизят риск того, что она не будет выдана. По сути компания, которая занимается помощью в получении лицензии, занимается двумя вещами. Во-первых, она проверяет соответствие заказчика установленным требованиям – это определённое оборудование, наличие работников, которые проработали определённый срок в медицине и при этом имеют соответствующее образование. Компания, зная, что именно требуется для получения лицензии, оценивает шансы своего клиента и в зависимости от предполагаемого успеха либо составляет и подаёт документацию в министерство, либо указывает на недочёты и вместе с заказчиком исправляет их. Во-вторых, компания имеет больше возможностей как раз за счёт связей, благодаря им исключается вероятность того, что заявление на выдачу лицензии будет отклонено. Это не только экономия времени, но и денег для клиента, потому что оплачивать государственную пошлину он обязан вне зависимости от того, было принято положительное или отрицательное решение по его вопросу. То есть каждый раз, подавая прошение, приходится платить 6 тысяч рублей. При этом министерство может отказывать сколько угодно раз. Далее сроки – рассмотрение одной заявки в случае медицинской лицензии затягивается на 45 дней, и уже отсюда становится понятно, что предприниматель заинтересован в том, чтобы решить этот вопрос с первого же раза. Конечно, обращение в агентство – это зачастую самый оптимальный выход из ситуации.

Стоимость услуг агентства относительно велика – обычно сумма доходит до 50 тысяч рублей за получение одной лицензии, причём помощь в получении медицинских лицензий одна из самых дорогих среди аналогичных направлений; дороже зачастую только урегулирование вопросов и получение лицензий ФСБ, иногда – вступления в СРО. Для сравнения – получение лицензий по другим направлениям обходится для клиента в сумму в пределах 10 тысяч рублей. Однако нужно понимать, что компания получает эти 50 тысяч зачастую не раз в месяц, а именно раз в полтора месяца с одной компании. Учитывая, что сумма ежемесячных расходов составляет примерно 130 тысяч рублей, то за три месяца придётся потратить 390 тысяч рублей. Получается нужно найти 4 компании в первый месяц и ещё 4 компании во второй, чтобы покрыть свои расходы. Два юриста без проблем справятся с таким объёмом работы, потому что активно заниматься проектом им не приходится на протяжении всех 45 дней, пока рассматривается вопрос о выдаче лицензии. Таким образом, выполнив заказ 10 компаниям, агентство получит доход в размере 500 тысяч рублей, но операционная прибыль составит всего 110 тысяч рублей за три месяца или чуть больше 35 тысяч рублей в месяц. Однако это неплохой показатель для начинающего агентства, потому что, развиваясь, рентабельность бизнеса повышается и увеличивается её прибыль.

Матиас Лауданум 
(c) www.openbusiness.ru — портал бизнес-планов и руководств по открытию малого бизнеса

www.openbusiness.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector