Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии

Лицензирование деятельности фармацевтических предприятий

Для получения лицензии (специального разрешения) соискатель лицензии (специального разрешения) представляет в соответствующий лицензирующий орган:

1) заявление о выдаче лицензии (специального разрешения) с указанием:

— наименования и организационно — правовой формы юридического лица, места его нахождения, наименования банка и номера расчетного счета в банке — для юридического лица либо фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина;

— лицензируемого вида деятельности, который юридическое лицо или гражданин намерены осуществлять, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности;

2) копии учредительных документов и копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии (специального разрешения) в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) либо копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии (специального разрешения) в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом), если гражданин является индивидуальным предпринимателем;


3) справку о постановке соискателя лицензии (специального разрешения) на учет в налоговом органе, если он является юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем;

4) документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии (специального разрешения) лицензионного сбора [1,2,7].

Дополнительно к документам в соответствии с Положением о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденным Декретом президента РБ №7 от 26.11.07 «О внесении дополнений и изменений в Декрет Президента РБ от 14.07.03 №17» для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо предоставить:

1. для получения лицензии на работы и услуги, связанные с аптечным изготовлением лекарственных средств и розничной реализацией лекарственных средств населению и оптовой реализацией лекарственных средств организациям здравоохранения, представляются:

— номенклатура лекарственных форм, предполагаемых к изготовлению;

— копии документов, подтверждающих право пользования помещением

(документ на право собственности, договор аренды, документ, подтверждающий согласие собственника на субаренду);


— заключение территориального органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и условий для изготовления, хранения и реализации лекарственных средств;

— план-схема помещений;

— копия договора с аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией на проведение выборочного контроля качества изготавливаемых лекарственных форм и обеспечение необходимыми реактивами и титрованными растворами;

— разрешение территориального органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора на право аптечного изготовления стерильных лекарственных форм (если они заявлены в номенклатуре);

— справка-характеристика помещений для изготовления, хранения и реализации лекарственных средств;

— справка-характеристика оборудования, используемого для изготовления, хранения и реализации лекарственных средств;

— согласование местных исполнительных и распорядительных органов на открытие аптечных организаций в соответствии с определяемым ими порядком;

— для руководителя аптеки — копия контракта, или копия гражданско-правового договора, или копия приказа о приеме на работу с возложением на него ответственности за фармацевтическую деятельность (фамилия, имя, отчество вносятся в особые требования и условия лицензии заявленного вида работ и услуг фармацевтической деятельности), копия диплома, копия трудовой книжки, копия удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, копия удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации;


— сведения о специалистах, имеющих специальное высшее или среднее фармацевтическое образование, занятых в заявленном виде работ и услуг фармацевтической деятельности.

Дополнительно на аптечное изготовление лекарственных средств, включенных Министерством здравоохранения в список «А», представляется справка-характеристика оборудования, используемого для изготовления, хранения и реализации лекарственных средств списка «А»[1,2].

2. для получения лицензии на работы и услуги, связанные с аптечным изготовлением лекарственных средств и отпуском лекарственных средств организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям, представляются:

— номенклатура лекарственных форм, предполагаемых к изготовлению;

— копии документов, подтверждающих право пользования помещением (документ на право собственности, договор аренды, документ, подтверждающий согласие собственника на субаренду);

— заключение территориального органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и условий для изготовления и хранения лекарственных средств;

— план-схема помещений;

— копия договора с аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией на проведение выборочного контроля качества изготавливаемых лекарственных средств и обеспечение необходимыми реактивами и титрованными растворами;


— разрешение территориального органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора на право аптечного изготовления стерильных лекарственных форм (если они заявлены в номенклатуре);

— справка-характеристика помещений для изготовления и хранения лекарственных средств;

— справка-характеристика оборудования, используемого для изготовления и хранения лекарственных средств;

— для руководителя аптеки — копия контракта, или копия гражданско-правового договора, или копия приказа о приеме на работу с возложением на него ответственности за фармацевтическую деятельность (фамилия, имя, отчество вносятся в особые требования и условия лицензии заявленного вида работ и услуг фармацевтической деятельности), копия диплома, копия трудовой книжки, копия удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, копия удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации;

— сведения о специалистах, имеющих специальное высшее или среднее фармацевтическое образование, занятых в заявленном виде работ и услуг, оформленные в виде таблицы.

Дополнительно на аптечное изготовление лекарственных средств, включенных Министерством здравоохранения в список «А», представляется справка-характеристика оборудования, используемого для изготовления и хранения лекарственных средств списка «А»[1,2,7].

3. для получения лицензии на работы и услуги, связанные с оптовой реализацией лекарственных средств отечественного производства и (или) зарубежного производства, представляются:


— копия договора с аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией на проведение лабораторных исследований качества лекарственных средств;

— копии документов, подтверждающих право пользования помещением (документ на право собственности, договор аренды, документ, подтверждающий согласие собственника на субаренду);

— заключение территориального органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и условий для хранения и оптовой реализации лекарственных средств;

— план-схема помещений;

— справка-характеристика помещений для хранения лекарственных средств (характеристика здания, набор помещений, их площадь, техническое описание, сведения о наличии охранно-пожарной сигнализации, вентиляции);

— справка-характеристика оборудования для хранения и оптовой реализации лекарственных средств;

— для руководителя аптечного склада — копия контракта, или копия гражданско-правового договора, или копия приказа о приеме на работу с возложением на него ответственности за фармацевтическую деятельность (фамилия, имя, отчество вносятся в особые требования и условия лицензии заявленного вида работ и услуг фармацевтической деятельности), копия диплома, копия трудовой книжки, копия удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, копия удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации;


— сведения о специалистах, имеющих специальное высшее или среднее фармацевтическое образование, занятых в заявленном виде работ и услуг фармацевтической деятельности [1,2,7].

Дополнительно для оптовой реализации лекарственных средств, включенных Министерством здравоохранения в список «А», представляется справка-характеристика оборудования для хранения и оптовой реализации лекарственных средств списка «А».

Для получения лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств зарубежного производства соискателем лицензии — юридическим лицом негосударственной формы собственности или индивидуальным предпринимателем представляются документы, подтверждающие, что он является производителем лекарственных средств, или копии договоров-поручений, дистрибьюторских, дилерских договоров от производителей лекарственных средств.

Для продления лицензии на право оптовой реализации лекарственных средств зарубежного производства лицензиат должен иметь опыт работы по оптовой реализации лекарственных средств зарубежного производства и представить отчет об обороте лекарственных средств за 5 лет.

4. для получения лицензии на работы и услуги, связанные с розничной реализацией лекарственных средств, представляются:

— копия договора с аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией на проведение лабораторных исследований качества лекарственных средств;


— копии документов, подтверждающих право пользования помещением (документ на право собственности, договор аренды, документ, подтверждающий согласие собственника на субаренду);

— согласование местных исполнительных и распорядительных органов

на открытие аптечной организации (аптеки и ее структурных подразделений) в соответствии с определяемым ими порядком;

— заключение территориального органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и условий для розничной реализации лекарственных средств;

— план-схема помещений;

— справка-характеристика помещений для хранения и розничной реализации лекарственных средств (характеристика здания, набор помещений, их площадь, техническое описание, сведения о наличии охранно-пожарной сигнализации, вентиляции);

— справка-характеристика оборудования для хранения и розничной реализации лекарственных средств;

— для руководителя аптеки — копия контракта, или копия гражданско-правового договора, или копия приказа о приеме на работу с возложением на него ответственности за фармацевтическую деятельность (фамилия, имя, отчество вносятся в особые требования и условия лицензии заявленного вида работ и услуг фармацевтической деятельности), копия диплома, копия трудовой книжки, копия удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, копия удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации;


— сведения о специалистах, имеющих специальное высшее или среднее фармацевтическое образование, занятых в заявленном виде работ и услуг фармацевтической деятельности.

Дополнительно для розничной реализации лекарственных средств, включенных Министерством здравоохранения в список «А», представляется справка-характеристика оборудования для хранения и розничной реализации лекарственных средств списка «А»[1,2].

При представлении в лицензирующий орган копий документов соискатель лицензии обязан предъявить их оригиналы или нотариально засвидетельствованные копии, за исключением копий документов, нотариальное засвидетельствование которых не требуется.

В зависимости от специфики деятельности в положении о лицензировании конкретного вида деятельности может быть предусмотрено представление иных документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии (специального разрешения) установленным лицензионным требованиям и условиям.

Требование от соискателя лицензии (специального разрешения) представления иных документов, не предусмотренных Законом, и положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, не допускается.

Все документы, представленные в соответствующий лицензирующий орган для получения лицензии (специального разрешения), принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) соискателю лицензии (специального разрешения) с отметкой о дате приема документов указанным органом[1,2,6].


За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии (специального разрешения) несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Лицензирующий орган принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии (специального разрешения) в порядке, определяемом положением о лицензировании конкретного вида деятельности и в срок, не превышающий тридцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии (специального разрешения) со всеми необходимыми документами. Более короткие сроки принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии (специального разрешения) могут устанавливаться положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

Лицензирующий орган до принятия решения о выдаче лицензии вправе провести проверку и (или) назначить проведение экспертизы соответствия возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям в порядке, определяемом Советом Министров Республики Беларусь. Срок проведения проверки и (или) экспертизы не должен превышать 15 дней. Расходы, связанные с проведением экспертизы, возмещаются соискателем лицензии и лицензирующим органом в равных долях.

Основанием для отказа в выдаче лицензии (специального разрешения) является:

— наличие в документах, представленных соискателем лицензии (специального разрешения), недостоверной или искаженной информации;

— несоответствие соискателя лицензии (специального разрешения) лицензионным требованиям и условиям.


— наличии заключения о несоответствии возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям по результатам проверки и (или) экспертизы;

— обращении за получением лицензии до истечения одного года со дня вынесения решения об аннулировании лицензии, за исключением случая аннулирования лицензии в связи с выдачей ее с нарушением установленного порядка.

Лицензирующий орган обязан уведомить соискателя лицензии (специального разрешения) о принятии решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии (специального разрешения) в течение пяти дней после принятия указанным органом соответствующего решения.

Уведомление о выдаче лицензии (специального разрешения) направляется (вручается) соискателю лицензии (специального разрешения) в письменной форме.

Уведомление об отказе в выдаче лицензии (специального разрешения) направляется (вручается) соискателю лицензии (специального разрешения) в письменной форме с указанием причин отказа [1,2,8].

pravo.bobrodobro.ru

Порядок получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Если лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, заполняется форма заявления о предоставлении лицензии, приведенная в Приложении N 1 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166 (пп. 1 п. 20 Регламента Росздравнадзора).

В заявлении должны быть отражены следующие сведения:

1) организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и при наличии отчество индивидуального предпринимателя;

2) сокращенное наименование организации (при наличии); данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

3) фирменное наименование организации (при наличии);

4) адрес места нахождения юридического лица; адрес места жительства индивидуального предпринимателя.

Согласно п. 2 ст. 54 ГК РФ место нахождения определяется местом государственной регистрации на территории РФ путем указания лишь населенного пункта (муниципального образования). Адрес юридического лица приводится в ЕГРЮЛ (п. 3 ст. 54 ГК РФ). В связи с этим адрес организации следует отразить в соответствии с данными ЕГРЮЛ.

Также необходимо указать почтовый индекс;

5) государственный регистрационный номер записи о создании (ОГРН) — для юридического лица, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (ОГРНИП) — для индивидуального предпринимателя;

6) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ или об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП.

Для юридических лиц таким документом является свидетельство о государственной регистрации юридического лица (форма N Р51003), для индивидуальных предпринимателей — свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя (форма N Р61003). Данные формы свидетельств утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/843@. В заявлении необходимо указать орган, выдавший документ, дату выдачи, серию и номер, а также адрес регистрирующего органа;

7) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

8) данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

Вышеназванными документами являются свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения (форма N 1-1-Учет), свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе (форма N 2-1-Учет). Их формы утверждены Приказом ФНС России от 11.08.2011 N ЯК-7-6/488@ (ранее организациям и физическим лицам выдавались свидетельства по формам N 1-1-Учет и N 2-1-Учет, утвержденные Приказом ФНС России от 01.12.2006 N САЭ-3-09/826@).

В заявлении необходимо указать орган, выдавший документ, серию и номер; дату выдачи;

9) адреса мест осуществления деятельности (с почтовым индексом) по перечню относящихся к медицинской деятельности работ (услуг), который приводится в приложении к заявлению;

10) лицензируемый вид деятельности с указанием работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности.

В форме заявления уже обозначен лицензируемый вид деятельности — медицинская. Перечень заявляемых работ (услуг) приводится в приложении N 1 к заявлению;

11) реквизиты документа об уплате госпошлины за предоставление лицензии либо иные сведения, подтверждающие ее уплату.

В заявлении необходимо указать дату и номер такого документа;

12) реквизиты документов, свидетельствующих о соответствии соискателя лицензионным требованиям, на которые распространяются положения п. 2 ч. 1 ст. 7 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Закон N 210-ФЗ).

В силу п. 2 ч. 1 ст. 7 названного Закона к данным документам относятся те, которые находятся в распоряжении органов (подведомственных им организаций), предоставляющих государственные и муниципальные услуги. Такие документы заявитель вправе представить по собственной инициативе. Согласно форме заявления необходимо указать:

— реквизиты документов, которые подтверждают наличие у соискателя зарегистрированных в ЕГРП на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

— реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем заявленных работ (услуг);

— реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем заявленных работ (услуг).

В заявлении приводятся наименование органа (организации), выдавшего документ, его дата и номер. Реквизиты регистрационных удостоверений медицинских изделий отражаются в приложении N 3 к заявлению;

13) контактный телефон соискателя лицензии и адрес электронной почты (при наличии);

14) при необходимости направления информации по вопросам лицензирования необходимо привести соответствующий адрес электронной почты;

15) форма получения лицензии (на бумажном носителе или в форме электронного документа).

В заявлении необходимо отметить способ получения лицензии:

— лично;

— заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

— электронной почтой.

В форме заявления предусмотрено, что в нем должна быть проставлена дата заполнения. Заявление должно быть подписано уполномоченным представителем организации или индивидуальным предпринимателем (его представителем) с указанием фамилии, имени, отчества.

На заявлении ставится печать (для индивидуального предпринимателя при ее наличии).

С 7 апреля 2015 г. наличие печатей не является обязательным для акционерных обществ и обществ с ограниченной ответственностью (ст. ст. 2, 6 Федерального закона от 06.04.2015 N 82-ФЗ). Организации вправе иметь печать, сведения о наличии которой должны быть в уставе.

Во избежание конфликтных ситуаций целесообразно уточнить в лицензирующем органе, нужно ли скреплять заявление о выдаче лицензии печатью организации (АО или ООО).

В приложении N 1 к заявлению соискатель лицензии должен привести перечень заявленных работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности.

В форме приложения заполняются адреса мест осуществления медицинской деятельности, указываются работы (услуги), которые планируется выполнять (оказывать) на таких объектах. Необходимо выбрать данные работы (услуги) в соответствии с перечнем работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности. Этот перечень содержится в приложении к Положению.

В приложении N 3 к заявлению соискатель лицензии приводит реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения им заявленных работ (услуг).

В приложении указываются наименование соискателя и адрес места осуществления медицинской деятельности.

Для отражения сведений по каждому месту осуществления медицинской деятельности потребуется составлять отдельное приложение. Эту информацию целесообразно уточнить в территориальном органе Росздравнадзора.

В табличной форме необходимо указать наименование органа, выдавшего регистрационное удостоверение, наименование медицинского изделия, номер и дату удостоверения.

Данное приложение подписывается индивидуальным предпринимателем или уполномоченным представителем организации (индивидуального предпринимателя), приводятся фамилия, имя и отчество, дата заполнения. На приложении к заявлению также ставится печать (для индивидуального предпринимателя при ее наличии).

В случае, если лицензирующим органом является орган исполнительной власти субъекта РФ, то применяется форма заявления, утвержденная или рекомендованная им.

В лицензирующем органе или на его сайте целесообразно предварительно уточнить, по какой форме составляется заявление.

Формы заявлений о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность, применяемые органами исполнительной власти субъектов РФ, часто сходны с той формой, которая утверждена Росздравнадзором. В таком случае порядок заполнения формы заявления в территориальные органы Росздравнадзора и отражаемые в нем сведения могут быть применимы при заполнении заявления о предоставлении лицензии, подаваемого в лицензирующие органы исполнительной власти субъекта РФ.

К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться следующие документы (ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 7 Положения, пп. 2 — 7 п. 20 Регламента Росздравнадзора):

1) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) зданий, строений, сооружений и (или) помещений, — если права на них не зарегистрированы в ЕГРП. В случае когда такие права зарегистрированы, представляются сведения об этих объектах (пп. «б» п. 7 Положения, пп. 2 п. 20 Регламента Росздравнадзора). При этом указанные сведения соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе (приложение N 2 к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166);

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «в» п. 7 Положения, пп. 3 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «г» п. 7 Положения). Эти сведения соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе (приложение N 2 к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166);

4) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «д» п. 7 Положения);

5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей), соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности (пп. «е» п. 7 Положения, пп. 4, 5 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

6) копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. «ж» п. 7 Положения, абз. 2 пп. 6 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

7) копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (пп. «з» п. 7 Положения, абз. 3 пп. 6 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

8) опись прилагаемых документов (п. 4 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, пп. «к» п. 7 Положения, пп. 7 п. 20 Регламента Росздравнадзора).

На практике лицензирующие органы требуют составлять опись в двух экземплярах. Ее форма для подачи в территориальные органы Росздравнадзора приведена в приложении N 2 к форме заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (утв. Приказом Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166).

Требование п. 1 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, согласно которому необходимо представлять копии учредительных документов, засвидетельствованных в нотариальном порядке, признано утратившим силу (п. 3 ст. 31 Федерального закона от 14.10.2014 N 307-ФЗ). Однако оно по-прежнему предусмотрено в пп. «а» п. 7 Положения. Поскольку согласно п. 2 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании в лицензирующий орган требуется представлять копии документов, предусмотренных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, считаем целесообразным обратиться в лицензирующий орган за информацией о необходимости предъявления этих документов.

Кроме того, требование о представлении копии документа, подтверждающего уплату госпошлины, по-прежнему содержится в пп. «и» п. 7 Положения.

За предоставление лицензии должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 16 Положения). Ее размер составляет 7500 руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).

Следует учитывать, что при обращении за совершением юридически значимых действий госпошлина уплачивается до подачи заявлений и (или) документов на совершение таких действий (пп. 6 п. 1 ст. 333.18 НК РФ).

Подтверждением уплаты госпошлины при безналичных расчетах служит платежное поручение с отметкой банка или соответствующего территориального органа Казначейства России (иного органа, осуществляющего открытие и ведение счетов) о его исполнении (абз. 2 п. 3 ст. 333.18 НК РФ). При наличных расчетах через банк подтверждающим документом является квитанция (абз. 3 п. 3 ст. 333.18 НК РФ).

Реквизиты для уплаты госпошлины приводятся на сайтах лицензирующих органов. Также данная информация должна быть размещена на информационных стендах в их помещениях (пп. 3 п. 9, пп. 4 п. 41 Регламента Росздравнадзора).

Уплата госпошлины может подтверждаться с помощью Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах. При наличии в системе информации об уплате госпошлины дополнительное подтверждение ее уплаты не требуется (абз. 4 и 5 п. 3 ст. 333.18 НК РФ). Таким образом, заявитель вправе, но не обязан представлять в лицензирующий орган наряду с другими документами документ, подтверждающий уплату госпошлины. Кроме того, сведения об уплате госпошлины находятся в распоряжении Казначейства России (пп. 3 п. 32 Регламента Росздравнадзора). Квитанцию об уплате госпошлины Росздравнадзор получает путем межведомственного взаимодействия (пп. 1 п. 121 Регламента Росздравнадзора). Согласно пп. 2 п. 31 названного Регламента Росздравнадзор не вправе требовать от заявителя документы, которые находятся в распоряжении иных госорганов, если они могут быть получены путем такого взаимодействия. Документ об уплате госпошлины заявитель вправе представить по собственной инициативе (п. 33 Регламента Росздравнадзора).

Согласно ч. 4 ст. 13 Закона о лицензировании, лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представлять документы, которые не предусмотрены ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании и п. 7 Положения. В п. 31 Регламента Росздравнадзора уточняется, что Росздравнадзор (территориальные органы) не может требовать от заявителя представить документы и информацию или осуществить действия, которые не предусмотрены нормативными правовыми актами, регулирующими лицензирование медицинской деятельности. Не могут быть затребованы документы и информация, которые находятся в распоряжении ФНС России, Росреестра, Казначейства России и Роспотребнадзора, поскольку такие документы и информация могут быть получены путем межведомственного взаимодействия (п. п. 32, 121 Регламента Росздравнадзора). Также Росздравнадзор не вправе требовать осуществления действий (согласований), которые связаны с обращением в указанные органы (п. 16 Регламента Росздравнадзора).

Документы, находящиеся в распоряжении данных органов, могут быть представлены по инициативе заявителя (п. 33 Регламента Росздравнадзора).

Лицензирующие органы могут потребовать (либо порекомендовать) представить сведения о профессиональной подготовке специалистов и сведения о материально-техническом оснащении соискателя лицензии в виде отдельных справок (таблиц).

Целесообразно предварительно уточнить дополнительные требования к комплекту документов. Если сведения об образовании и материально-техническом оснащении запрашиваются в виде отдельных документов, рекомендуется их подготовить и представить.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются непосредственно в лицензирующий орган или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 52 Регламента Росздравнадзора).

Если документы непосредственно подаются представителем организации или индивидуального предпринимателя, лицензирующий орган требует от подающего их лица предъявления доверенности.

Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается соискателю лицензии или по его выбору направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо передается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, таким способом, который обеспечивает подтверждение доставки копии описи и ее получения адресатом (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 53 Регламента Росздравнадзора).

Поступившие документы регистрируются в течение одного рабочего дня с момента их получения (п. 54 Регламента Росздравнадзора). В течение одного рабочего дня после их регистрации назначается ответственный исполнитель по рассмотрению документов. Его фамилия, имя и отчество (при наличии), должность, номер телефона должны сообщаться заявителю по его устному или письменному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе через Единый портал госуслуг (п. 57 Регламента Росздравнадзора).

Согласно ч. 8 ст. 13 Закона о лицензировании, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления передает соискателю уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений (представления отсутствующих документов). Данное уведомление может быть вручено соискателю или по его выбору направлено одним из следующих способов:

— заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

— в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, таким способом, который обеспечивает подтверждение доставки уведомления и его получения адресатом.

Территориальные органы Росздравнадзора используют форму уведомления, приведенную в Приложении N 3 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166. При этом 30-дневный срок устранения выявленных нарушений исчисляется с даты получения уведомления, подтвержденной документально (абз. 2 п. 58 Регламента Росздравнадзора).

После представления правильно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 9 ст. 13 Закона о лицензировании):

— о рассмотрении заявления и прилагаемых документов.

При этом Росздравнадзор (территориальный орган) в течение трех рабочих дней с момента приема документов сообщает заявителю любым доступным способом (в том числе посредством информационно-коммуникативных технологий) о принятии их к рассмотрению (п. 60 Регламента Росздравнадзора);

— о возврате заявления и прилагаемых документов, с мотивированным обоснованием причин возврата — если повторно представленное заявление (документы) также не соответствуют установленным требованиям.

Если соискатель не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов) в 30-дневный срок, ему возвращаются ранее поданные заявление и документы (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании, пп. 1 («в») п. 36 Регламента Росздравнадзора).

При возврате заявления и документов Росздравнадзор (территориальный орган) в течение трех рабочих дней вручает (направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении) соискателю уведомление о возврате заявления и документов (п. 59 Регламента Росздравнадзора). Форма такого уведомления приведена в Приложении N 5 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы можно направить в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью (ч. 6 ст. 13 Закона о лицензировании). Такой же порядок применяется к заявлению о переоформлении лицензии и прилагаемым к нему документам (ч. 4 ст. 18 Закона о лицензировании). В электронном виде можно направить и заявление о выдаче дубликата лицензии или ее копии, подписанное электронной подписью (ч. 5 ст. 17 Закона о лицензировании). Заявитель вправе направить в лицензирующий орган документы в электронном виде с помощью информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе посредством Единого портала госуслуг (www.gosuslugi.ru) и региональных порталов госуслуг, а также официальных сайтов лицензирующих органов (п. 9 Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.07.2012 N 722; далее — Правила предоставления электронных документов). При обращении в Росздравнадзор (территориальные органы) заявление и документы могут быть направлены через сайты Росздравнадзора, его территориальных органов или Единый портал госуслуг (п. 7 Регламента Росздравнадзора).

При направлении указанных документов необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (п. 11 Правил предоставления электронных документов, п. п. 55, 85 Регламента Росздравнадзора). Правила ее использования при обращении за получением государственных и муниципальных услуг утверждены Постановлением Правительства РФ от 25.08.2012 N 852.

Порядок регистрации поступивших документов и назначения ответственного исполнителя по их рассмотрению такой же, как и при представлении документов на бумажном носителе (п. п. 54, 57 Регламента Росздравнадзора). Этот порядок применяется и при переоформлении лицензии (п. п. 84, 90 Регламента Росздравнадзора).

Если в заявлении о предоставлении лицензии указано на необходимость ее выдачи в форме электронного документа, копия описи с отметкой о приеме заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) направляется соискателю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, таким способом, который обеспечивает подтверждение доставки уведомления и его получения адресатом (ч. 11 ст. 13 Закона о лицензировании).

По просьбе соискателя, указанной в заявлении, лицензия или уведомление об отказе в ее предоставлении направляются в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (ч. 9 ст. 14 Закона о лицензировании).

Электронные документы по вопросам лицензирования направляются лицензирующим органом в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг или по указанному им адресу электронной почты (п. 14 Правил предоставления электронных документов). При оформлении документов лицензирующий орган должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (п. 16 Правил предоставления электронных документов).

После получения заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности, содержащихся в них сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании).

К таким проверкам применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — Закон N 294-ФЗ), с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).

Лицензирующим органом проводятся внеплановые проверки (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании). Они проводятся в следующих формах (ч. 4 ст. 10 Закона N 294-ФЗ):

— документарные проверки.

Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения. При этом оценивается их соответствие требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащимся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании);

— выездные проверки.

Предметом внеплановой выездной проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления данной деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании, п. 65 Регламента Росздравнадзора).

Все проверки осуществляются без согласования с органом прокуратуры (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превышать 20 рабочих дней (ч. 1 ст. 13 Закона N 294-ФЗ). При этом общий срок проверок не может превышать срока, установленного для выдачи лицензии.

Основанием для проведения проверки соискателя является предоставление им в лицензирующий орган заявления о выдаче лицензии (ч. 3 ст. 19 Закона о лицензировании). Таким образом, правила ч. 1 ст. 14 Закона N 294-ФЗ, согласно которым проверка должна проводиться на основании распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) контролирующего органа, в отношении проверок соискателя лицензии не применяются.

Порядок оформления результатов проверки установлен в ст. 16 Закона N 294-ФЗ. В соответствии с ч. 1 данной статьи по результатам должен составляться акт проверки в двух экземплярах. Требования к его содержанию установлены в ч. 2 ст. 16 Закона N 294-ФЗ. Типовая форма акта приведена в Приложении 3 к Приказу Минэкономразвития России от 30.04.2009 N 141.

В течение 45 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган после проведения проверки достоверности содержащихся в них сведений (в том числе проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям) должен принять решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 1 п. 18, п. 51 Регламента Росздравнадзора).

В случае если соискатель представил неполный комплект документов или заявление было оформлено с нарушениями требований, срок на принятие решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган полного комплекта документов (правильно оформленного заявления) (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

Решение о предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа, одновременно оформляется сама лицензия (ч. 2 и 3 ст. 14 Закона о лицензировании). Приказ (распоряжение) и лицензия подписываются руководителем (заместителем руководителя) лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании, п. 68 Регламента Росздравнадзора).

Требования к содержанию лицензии перечислены в ч. 1 ст. 15 Закона о лицензировании, п. 69 Регламента Росздравнадзора. Лицензия оформляется на бланке строгой отчетности, защищенном от подделок, по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 06.10.2011 N 826 (ч. 2 ст. 15 Закона о лицензировании, п. 70 Регламента Росздравнадзора). Если лицензирующим органом является Росздравнадзор (территориальный орган), то лицензия выдается на бланке этого органа (п. 70 Регламента Росздравнадзора).

В течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату под подпись или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 4 п. 18, п. 72 Регламента Росздравнадзора). Лицензия может быть получена и представителем лицензиата по доверенности, оформленной в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, Росздравнадзор (территориальный орган) уведомляет заявителя путем размещения соответствующей информации на официальном сайте Росздравнадзора (п. 72 Регламента Росздравнадзора).

Организация или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять лицензируемую деятельность со следующего после принятия решения о предоставлении лицензии дня (ч. 2 ст. 9 Закона о лицензировании).

К основаниям для отказа в предоставлении лицензии относятся:

— наличие в представленных соискателем лицензии заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (п. 1 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 1 («а») п. 36 Регламента Росздравнадзора);

— установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 1 («б») п. 36 Регламента Росздравнадзора).

Решение об отказе в предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании). При этом в течение трех рабочих дней с момента принятия решения соискателю лицензии направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (вручается) уведомление об отказе в предоставлении лицензии (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании, абз. 1 п. 74 Регламента Росздравнадзора). Кроме того, уведомление может быть направлено посредством информационно-коммуникационных технологий (абз. 2 п. 74 Регламента Росздравнадзора).

Уведомление должно содержать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, на основании которых принято решение об отказе. Если же причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям, в уведомлении должны быть приведены реквизиты акта проверки (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании, абз. 1 п. 74 Регламента Росздравнадзора). Уведомление об отказе, составленное Росздравнадзором (территориальным органом), подписывается руководителем этого органа или его заместителем (п. 75 Регламента Росздравнадзора).

Форма уведомления об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, используемого территориальными органами Росздравнадзора, приведена в Приложении N 7 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166.

юрсовет.рус

Лицензированию подлежит деятельность, которая может наносить вред национальной безопасности, общественному порядку, защите прав и свобод, нравственности и здоровью населения, охране окружающей среды.

Право на получение лицензии имеют:

– юридические лица и индивидуальные предприниматели;

– физические лица, ходатайствующие о предоставлении им права занятия адвокатской или частной нотариальной деятельностью.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в соответствующий лицензирующий орган:

— заявление о выдаче лицензии.

— копии учредительных документов юридического лица, документа, свидетельствующего о проведении государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

— легализованную выписку из торгового реестра страны, в которой иностранная организация учреждена;

— документ об уплате госпошлины за выдачу лицензии;(8 Баз.Вел)

Лицензирующий орган принимает решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии в срок 15 рабочих дней. Лицензирующий орган вправе назначить проведение экспертизы соответствия возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, срок которой не превышает 10 дней. Расходы, связанные с проведением экспертизы, возмещаются соискателем лицензии.

Лицензия выдается на срок не менее 5 и не более 10 лет. Ее срок может быть продлен по заявлению лицензиата, который обязан обратиться не позднее, чем за один месяц и не ранее, чем за три месяца до истечения этого срока.

17.Приостановление и прекращение действия лицензии.

В случае выявления в течение календарного года лицензирующим или другим государственным органом нарушений лицензиатом законодательства о лицензировании или условий осуществления лицензируемого вида деятельности лицензирующий орган дает лицензиату предписание об устранении выявленных нарушений на срок до шести месяцев.

Если указанные в предписании нарушения не будут устранены, лицензирующий орган вправе принять решение о приостановлении действия лицензии на срок до 6 месяцев. Действие лицензии прекращается:

1) по истечении срока, на который она выдана;

2) по решению суда:

– об аннулировании лицензии;

– в случае нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, что повлекло за собой причинение ущерба национальной безопасности, общественному порядку, нравственности, правам и свободам, жизни и здоровью граждан, окружающей среде.

2) по решению лицензирующего органа:

– об аннулировании лицензии;

– в случае ликвидации (прекращения деятельности) лицензиата;

– при реорганизации юридического лица;

– в случае принятия лицензиатом решения о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности;

Лицензия может быть аннулирована по решению лицензирующего органа, если:

– лицензиатом в установленный срок не устранены нарушения, повлекшие за собой приостановление действия лицензии;

– лицензиатом в установленный срок не представлены документы для внесения изменений и (или) дополнений в лицензию;

– лицензия выдана на основании недостоверных сведений, представленных соискателем лицензии;

– лицензиат не обращался за получением лицензии в течение шести месяцев со дня принятия решения о ее выдаче.

Лицензия может быть аннулирована по решению суда в случае принятия незаконного решения о ее выдаче, внесения в нее изменений и (или) дополнений, продления срока ее действия.

Лицензирующий орган в течение 3 дней со дня принятия решения об аннулировании лицензии письменно уведомляет об этом лицензиата, который не позднее дня, следующего за днем истечения срока действия лицензии, получения в установленном порядке уведомления о прекращении действия либо аннулировании лицензии, вступления в законную силу решения суда о прекращении действия либо аннулировании лицензии, обязан прекратить осуществление лицензируемого вида деятельности.

studopedia.ru

Что это такое

Получение лицензииВсе вопросы, связанные с предоставлением лицензий, регламентированы Федеральным Законом 99. В нем указан полный список ситуаций, в которых получение лицензий для деятельности является необходимым. В списке в настоящий момент 52 пункта.

Пошаговая инструкция получения лицензии выглядит следующим образом. Первый вопрос, связанный с этой темой — при конкретном роде деятельности нужно получать лицензию или нет? Ответом будет 12 статья закона, где приводится полный список тех сфер деятельности, где лицензия является необходимой. Если предполагаемого вида деятельности здесь нет — значит заниматься её приобретением не нужно. Если есть соответствующий пункт списка, важно, что нужно узнать условия для получения этого документа, его стоимость и срок действия, на который он выдаётся.

Лицензию нужно получать заранее, до начала выполнения соответствующих работ. Иначе деятельность будет рассматриваться как незаконная.

При получении документа в нём, в частности будет указан срок действия практически всегда срок действия является неограниченным. Следует различать срок выдачи документа и дату, начиная с которой он вступает в силу. Во многих случаях они совпадают, но так происходит не всегда.

При введении бессрочных лицензий учитывалось, что таким образом исчезнут проблемы, которые связаны с тем, что их вовремя не продлили.

По каждому виду приняты нормативные акты, предусматривающие правила прохождения процедуры получения и требования, которым должен удовлетворять получатель лицензии. Как правило, в последний список включаются следующие пункты:

  1. Необходимость владеть или арендовать помещения определённой величины, оборудованные соответствующим образом, удовлетворяющие установленным требованиям. Должны выполняться санитарные требования, предусмотренные законом.
  2. Существуют требования к наличию инвентаря и расходных материалов.
  3. Возможны особые требования к персоналу, например, о наличии определённого уровня квалификации.

После прояснения необходимых требований нужно обеспечить их соблюдение, затем подготовить нужный пакет документов, который в дальнейшем будет предоставлен в орган лицензирования.

Выдача лицензий осуществляется с целью защиты прав, интересов граждан, фирм, организаций Российской Федерации. Предоставление такого документа решает задачи охраны окружающей среды, повышает обороноспособность государства.

Лицензия предоставляется в бумажном виде, возможна выдача электронного документа.

Принципы лицензирования в России

Порядок получения лицензииЛицензии разнообразны, но все они направлены на выполнение стратегически важных задач. Вот основные:

  1. Экономическое пространство Российской Федерации должно быть единым, экономика обязана соответствовать общим принципам.
  2. Вся работа с лицензиями должна направляться одним законом. В этом нормативном документе должны содержаться ответы на основные вопросы.
  3. Порядок получения лицензии определяется на федеральном уровне и носит аналогичный характер для всех форм лицензирования.
  4. Обязательные требования изложены в одном нормативном акте, являясь основой деятельности в сфере лицензирования.
  5. Информация о проведении выдачи и использовании лицензий должна быть открытой.
  6. Защита заявителей, желающих оформить лицензию от незаконных дополнительных выплат.
  7. Усиление контроля над соблюдением законности при проведении лицензирования.

Примеры

Неполный перечень сфер лицензирования.

  1. Работа с шифровальными средствами. Включается разработка, продажа, использование.
  2. Авиастроительство. Разработка, конструирование, изготовление, продажа.
  3. Огнестрельное оружие, военная техника. Относится к разработке, производству, продаже, использованию.
  4. Деятельность по тушению пожаров.
  5. Изготовление, продажа лекарств.
  6. Деятельность, связанная с освоением космоса.
  7. Телевидение, радиовещание.

В законе список содержит 52 пункта. Здесь он неполный. Видно, что лицензирование связано с необходимостью контроля деятельности, с высокими квалификационными требованиями к тем, кто ей занимается.

Оформление

Порядок получения лицензииРабота над получением лицензии носит единообразный характер. В списке присутствует заявка, которая должна включать следующую информацию.

  1. Точное наименование организации-заявителя.
  2. Контактные данные, включающие адрес, телефон.
  3. Данные постановки на налоговый учёт.
  4. Индивидуальный предприниматель указывает идентификационные данные.
  5. Вид лицензии, которую заявитель планирует оформить.
  6. Данные, которые потребует дополнительно орган лицензирования.

Получив лицензию, с даты начала её действия обладатель документа получает право вести данную деятельность в любой точке Российской Федерации.

Несколько видов деятельности, подлежащих лицензированию требуют получение отдельных разрешительных документов в каждом случае.

В настоящее время в законодательстве приняты изменения, делающие действие документа неограниченным во времени. Продлевать действие не требуется. При изменении реквизитов получателя необходимо переоформить в соответствии с новыми данными.

Оформление производится до начала занятия лицензируемой деятельностью. Возможны ограничения, относящиеся к форме организации бизнеса. Например, индивидуальные предприниматели не вправе лицензировать продажу алкогольных напитков.

Документы для получения лицензии – список выглядит следующим образом.

  1. Заявка на лицензирование.
  2. Копии учредительных документов организации, предприятия, регистрационные свидетельства индивидуального предпринимателя. Их необходимо заверить нотариально.
  3. Документы, специфические для оформления данного вида лицензии.
  4. Квитанции об уплате госпошлины.
  5. Перечень подаваемых документов.

Пакет документов можно подавать следующими способами:

  1. Личный визит в лицензирующий орган.
  2. Пересылка ценным письмом с описью вложения.
  3. Передача через доверенное лицо.

Подаются бумаги в территориальные учреждения профильных органов. При ошибках оформление разрешается вносить исправления, дополнения 30 дней. Рассмотрение происходит на протяжении 45 суток. Результат подтверждается приказом государственного органа по регистрации. В течение трёх дней лицензия выдаётся заявителю.

Для строительного бизнеса требуется получение лицензии Ростехнадзора на строительство. Процедура получения и требования получения лицензии регламентируются соответствующим нормативным актом.

Контроль

Порядок получения лицензииВыдачей лицензии контроль над фирмой не ограничивается. Периодически проходят выездные проверки. Причины назначения:

  1. Окончание срока, предоставленного для устранения выявленных нарушений.
  2. Поступление заявлений о наличии грубых нарушений условий предоставления лицензии.
  3. Приостанавливалось действие документа, срок закончился.
  4. Организация добровольно просит проверить, подтвердить соответствие деятельности необходимым правилам.
  5. Согласно Поручению Президента, Правительства.

Торговля алкоголем

Оптовая, розничная торговля, деятельность общепита, включающие продажу алкоголя разрешены только при наличии лицензии. Необходимо регулярно сдавать дополнительную отчётность. Отчёты ЕГАИС позволяют государству контролировать численные показатели такой торговли. ЕГАИС является общегосударственной информационной системой, содержащей информацию, раскрывающую продажи обладателей соответствующих лицензий. Записи включают данные:

  • дата изготовления;
  • производитель;
  • крепость;
  • объём;
  • состав;
  • другие характеристики.

Информационная система поддерживает борьбу с контрафактным производством алкогольных напитков. Продавцы обязаны зарегистрироваться, вносить текущую информацию о своей деятельности. Штраф за неподключение доходит до двухсот тысяч рублей.

Получение данного вида разрешений детализирует Федеральный Закон 133. При оформлении бумаг важно предварительно ознакомиться с текстом нормативного акта.

Орган, выдающий разрешения — Росалкогольрегулирование. Имеются региональные управления, куда обращаются за оформлением. Лицензию разрешено получить только юридическим лицам. Индивидуальным предпринимателям лицензия на указанный вид деятельности выдана быть не может.

Для регистрации готовится пакет документов. В данном случае оформление представляет собой сложную задачу. При подаче документов они проходят регистрацию, затем осуществляется проверка. Решение принимается на протяжении месяца. Для более тщательной проверки срок рассмотрения может быть продлён дополнительно на месяц.

Для получения лицензии необходимо предоставить документы.

  1. Правильно составленное заявление.
  2. Все точки, где планируется торговля алкоголем должны быть указаны в подаваемом заявлении.
  3. Учредительные документы (копии, заверенные нотариусом).
  4. Выписка ЕГРЮЛ.
  5. Копии свидетельств ОГРН, ИНН.
  6. Налоговая предоставляет подтверждение отсутствия задолженностей.
  7. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.
  8. Подтверждение наличия вспомогательных помещений, удовлетворяющих необходимым условиям — это требования по помещениям.
  9. Особый сертификат, подтверждающий соответствие торговых точек нужным требованиям.
  10. Заключение соответствия экологическим нормам.
  11. Соответствие правилам противопожарной безопасности.
  12. Сертификаты нужного для этой деятельности оборудования.
  13. Документы, подтверждающие соответствие величины уставного капитала соответствующим требованиям, свидетельствующие об оплате уставного фонда предприятия.

Лицензия на алкоголь для розничной продажи выдаётся на один год. Стоимость — 65 000 рублей. Продление обойдётся в 65 000 рублей ещё на год. Возможна лицензия на пять лет за 325 000 рублей.

Производство, хранение, оптовая торговля крепким алкоголем требуют лицензию стоимостью 9 500 000 рублей сроком на пять лет. Для вин стоимость равна 800 000 рублей.

При реорганизации переоформление будет стоить 65 000 рублей.

Образовательная лицензия

Порядок получения лицензииПри предоставлении образовательных услуг почти всегда лицензия необходима. Исключение возможно, если индивидуальный предприниматель лично обучает посетителей курсов. Если дополнительно нанимает преподавателей получение лицензии на деятельность в сфере образования становится необходимой.

Не выдавая аттестат об окончании обучения, предприниматель не занимается образовательной деятельностью. Он может нанимать преподавателей без лицензии. Это классифицируется как культурная, досуговая деятельность.

Перечень услуг образовательной деятельности включает в себя:

  • дошкольную;
  • общее образование;
  • высшее;
  • среднее профессиональное;
  • религиозное для религиозных организаций.

Рассмотрение документов при получении разрешения длится шестьдесят дней. Для работы должны быть заранее разработаны образовательные программы. Этот вид бизнес считается доходным. Усилия, затраченные на приобретение образовательной лицензии должны окупиться высокой прибылью.

Некоторые требования в этой сфере:

  1. Помещение, подходящее для преподавания по учебным программам.
  2. Соответствие его санитарным требованиям.
  3. Необходимое материальное обеспечение обучения подходящее к существующим требованиям федерального уровня.
  4. Выполнение требований для обеспечения здоровья.
  5. Технические и учебные ресурсы, соответствующие имеющимся программам.
  6. Штат педагогов, способных проводить квалифицированное обучение.

Список подаваемых документов содержится в соответствующих нормативных актах.

Получение лицензии является сложным, длительным, дорогостоящим процессом. Получение разрешительного документа обычно открывает возможность заниматься прибыльным бизнесом. Помощь в получении лицензии могут оказать специализированные юридические фирмы. Поэтому, зачастую, результат стоит потраченных усилий.

biznes-prost.ru

Что говорится в законе

Законодательство РФ, начиная с 01.01.07, лицензирования данного направления деятельности не предусматривает. Ведь именно с этого числа данное обязательство было официально отменено.

Однако если речь идет о регистрации индивидуального предпринимателя или целой фирмы, это не значит, что можно просто взять и открыть бизнес. Потребуется соблюсти ряд условностей:

  • все специалисты, которые в ветеринарной практике будут взаимодействовать с животными, должны иметь специализированное образование, полученное в ВУЗе или в среднем учебном заведении;
  • необходимо пройти предварительную регистрацию в областном органе ветеринарии, который относится к исполнительной ветке РФ, это указано в законодательстве от 14 мая 1993 г. №4979-1;
  • нужно, чтобы и помещения (площади), в которых будет осуществляться работа, имели полное соответствие законодательным нормам и стандартам.

Вот мы и рассмотрели, обязательна ли лицензия на ветеринарную деятельность, нужна ли лицензия в целом? Ответ на этот вопрос отрицательный. Но есть ряд исключительных случаев, когда обзавестись этой бумагой нужно в обязательном порядке.

Когда лицензирование все-таки нужно

В львиной доле ситуаций, при принятии решения заниматься этим направлением деятельности разрешительная бумага не нужна. Однако если предприниматель:

  • желает осуществлять торговлю препаратами, имеющими ветеринарное назначение;
  • планирует реализовывать оптовым способом, а также транспортировать и хранить медикаменты;
  • хочет продавать аксессуары для питомцев (ошейники против блох, прочие элементы лечебного влияния).

Во всех этих ситуациях получение разрешения является обязательным. Такие положения указаны в рамках Постановления Правительства РФ, принятого в 2011 г., носящего название «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В этих случаях лицензия на фармацевтическую ветеринарную деятельность позволит вам:

  • осуществлять лечебные, оздоровительные, профилактические и исследовательские мероприятия в сфере животноводства;
  • производить санитарные и ветеринарные экспертизы в области животноводческой и растениеводческой сферы;
  • обеспечивать предоставление прочих услуг ветеринарной направленности.

Таким образом, в трех приведенных ситуациях получение разрешения обязательно. Неисполнение этого законодательного пункта чревато административным наказанием.

Порядок получения лицензии на ветеринарную деятельность

Лицензия на ветеринарную аптеку может быть получена только в определенном порядке. Регламентируется это положение российским сельскохозяйственным надзором. Для получения заветной бумаги необходимо собрать пакет бумаг, составить заявление и обратиться в местное представительство данного органа. Этот момент находится под регулированием Постановления правительства №882, №442.

Подготовительная база

Поскольку допущение к занятию этим видом деятельности – не процесс, а результат определенных действий, нужно обеспечить подготовку специальной базы:

  • зарегистрировать фирму или ИП;
  • арендовать соответствующее всем нормам и правилам помещение;
  • получить разрешительные бумаги от всех необходимых служб;
  • набрать представителей персонала, отличающихся компетентностью и профессионализмом;
  • заключить необходимые договора.

Перечень предоставляемых документов

Лицензия для ветеринарной клиники требует наличия целого ряда бумаг. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, желающие открыть свое дело в этом направлении, должны предоставить следующие бумаги:

  • уставной документ;
  • свидетельство о том, что есть постановка на учет;
  • документ, в котором зафиксирована гос. регистрация – ОГРН;
  • арендный договор или право собственности на недвижимость;
  • заключение СЭС;
  • чек о том, что пошлина уплачена;
  • диплом о наличии специализированного образования;
  • сертификат, выданный специалисту;
  • должностная инструкция;
  • план действий по утилизации испортившихся лекарств (по причине истечения срока пригодности);
  • ксерокопия трудовой книжки, где зафиксирована продолжительность рабочего стажа;
  • приказ директора о том, что те или иные лица назначены ответственными по хранению и реализации препаратов.

Что касается ИП, то лицензирование ветеринарной аптеки не подразумевает наличия специального образования, а также отсутствует возможность делегирования тех или иных полномочий сотрудникам, которые имеют образование. Так что при отсутствии оного в случае продажи определенных средств придется регистрировать ООО. Также от ИП не требуется подтверждение рабочего стажа.

Порядок рассмотрения документации

Лицензирующая инстанция обязуется заняться рассмотрением заявительной бумаги и всех дополнений/приложений в течение 10 рабочих дней. Если в документах содержатся ошибки или они оформлены лицами, не имеющими на это соответствующих полномочий, рассмотрение не производится, и орган сообщает заявителю об этом в письменной форме. Лицензиат вправе заняться устранением причин, послуживших отказом в рассмотрении бумаг, и подать заявление повторно.

Если решение о лицензии на аптеку, магазин, клинику будет положительным, за лицом, которое ее получает, закрепляется обязательство – на протяжении 30 календарных дней оплатить государственную пошлину.

Важно! Если оплата госпошлины не осуществляется в рамках указанного периода, орган лицензирования вправе отменить положительное решение.

В течение трехдневного периода с момента предоставления квитанции лицензирующая организация осуществляет оформление и выдачу заявителю готового документа.

Требования для обращения в лицензирующую организацию

Есть несколько базовых условий, которые обязуется выполнить субъект лицензирования клиники или аптеки, чтобы получить заветное разрешение:

  • наличие помещения;
  • присутствие должной материально-технической базы;
  • штатные единицы в нужном для ведения деятельности количестве;
  • соблюдение нормативно-технической базы.

Помещение, где предприниматель намерен осуществлять продажу препаратов, должно состоять из нескольких кабинетов. Среди них нужно предусмотреть следующие отделы:

  • изолятор;
  • кабинет рентгенографии;
  • манипуляционное сооружение;
  • комната хранения инвентаря;
  • отсек для медикаментов;
  • кабинет для нахождения специалистов.

Если принимать во внимание технологические требования, то нужно учесть хорошее состояние материально-технической базы и оборудования, которое будет использоваться для осмотра и лечения животных.

Требования к специалистам

Вдобавок ко всем приведенным моментам стоит принять во внимание еще и кадровые требования. Они подразумевают тот факт, что физическое лицо должно обладать достаточным уровнем профессионализма в сфере ветеринарной медицины, а если говорить о юридическом лице, то в его составе должны быть мастера соответствующих уровней квалификации.

Немаловажную роль играет постоянное пополнение багажа знаний и прохождение курсов.

Заключение

Таким образом, при желании осуществлять фармацевтическую и лечебную деятельность желательно получить разрешение. Оно даст вам дополнительные возможности, такие как продажа препаратов, а процедура отнимет не больше месяца вашего времени.

prava.expert


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector